Декларирование мед изделий

Любовь (Москва, 14 октября 2011)

Здравствуйте!
Я являюсь менеджером по качеству торгово-промышленной компании, наша компания занимается реализацией импротных мед изделий и лекарственных препаратов на территории РФ. К Вам такой вопрос: нужен ли контракт на поставку на мед изделие для регистрации декларации о соответствии на это мед изделие? Насколько обосноавно данное требование?
Спасибо.

Любовь, добрый день!

Оформление декларации о соответствии производится в соответствии с ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ от 27.12.2002 N 184-ФЗ, Статья 24

Так Вы не являетесь производителем продукции и закупаете ее за рубежом, то да, для получения Декларации Соответствия Вам необходимо предоставить контракт с Вашим поставщиком.

Стандартный перечень документов для оформления декларации соответствия включает следующее:
— заявка на оформление декларации соответствия
— уставные документы компании (ИНН, ОГРН, статистика)
— контракт с российской фирмой (для зарубежной продукции)
— описание продукции, зарубежные сертификаты при наличии
— протоколы испытаний
А также дополнительные документы по требованию органа по сертификации, регистрирующего декларацию.