РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

Оценка системы менеджмента качества медицинских изделий теперь обязательна

Оценка системы менеджмента качества медицинских изделий теперь обязательнаДанная процедура предусматривалась государствами ЕАЭС, когда планировалось создание общего рынка медицинских изделий. В настоящее время все производители обязаны внедрить и поддерживать данную систему менеджмента качества, поскольку она гарантирует обращение на рынке безопасной продукции.

Основополагающий документ в этой процедуре — ГОСТ ISO 13485 на медицинские изделия, который был введен в 2013 на территории ЕАЭС. Цель этого стандарта – требования качества к организациям по производству безопасных медизделий, а также способность компаний их внедрить и обеспечить.

ЕЭК 10 ноября 2017 года опубликовал решение об утверждении требований к внедрению системы менеджмента качества медицинских изделий. В документе описаны  и классифицированы потенциальные риски применения этих изделий. Производство продукции, связанной с высоким риском для здоровья человека, должно проходить обязательное инспектирование. В марте закончился переходный период, когда она была добровольной.

Инспектирование оценки системы менеджмента качества медизделий будет осуществляться раз в три года и не только российских компаний, но и иностранных. Графики такого инспектирования будут публиковаться надзорными ведомствами стран Евразийского союза.

Наши клиенты:
  • Корзина
  • Бабушкин пирог
  • Baker Hughes
  • БФЛогистик
  • Blorey
  • Дидактика
  • Глобал импорт
  • de Journay
  • Heckl
  • Justin case
  • Kahrs
  • Комплексные инженерные системы
  • Коперчик
  • LEBENKRAFT
  • МАРИТАЛ
  • MedGadgets
  • Ника
  • Oldos
  • Оникс
  • Роспринтер
  • РусТЭК
  • Suzdal Brewery Company
  • Шервуд Премьер
  • Служба Механизации
  • СПЕЦКЛИМАТ
  • ВестМедГруп
  • WaterKub
  • Weiss
  • АГТ профиль
  • AKM Group
  • Altek
  • Альтерра
  • AVT Motors
  • Чистая энергия
  • Dito
  • Ever Fast Group
  • Эльгамбра
  • Энергопром
  • ESAB
  • Инновация
  • Карьера пресс
  • Крайс Нефть
  • Левашово
  • Магеллан
  • Mesacon Messelektronik
  • Пенолон
  • Profil Doors
  • Real Woods
  • Rock'n'Raw
  • Росторфинвест
  • РТИ Сервис
  • Русская теплоизоляционная компания
  • Торговый дом Ока
  • ТехноИнком
  • ТехноКабель
  • Тэмпо
  • TRELLEBORG engineered systems
  • ЮНИ Фильтр
  • Центр «SILYET»
    отзывы:
    «Готовы рекомендовать Мостест как серьезного и надежного партнера. Мы полностью довольны работой менеджеров компании»
  • отзывы:
    «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»
  • отзывы:
    «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»