РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
    Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

    В России отменили обязательную сертификацию лекарств

    В России отменили обязательную сертификацию лекарствС 29 ноября вступили в действия новые требования по вводу в оборот лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Сертификация и декларирование соответствия, которые ранее были обязательны, отменены.

    За выдачу разрешения на ввод лекарств в гражданский оборот в настоящее время отвечает Росздравнадзор. Новые правила распространяются на все медицинские препараты, кроме иммунобиологических.

    Новые требования предусматривают предоставление производителями или импортерами в Росздравнадзор следующих документов: подтверждение качества лекарственного препарата заводом-изготовителем; соответствие нового лекарства требованиям государственной регистрации лекарственного препарата; протокол испытаний первых трех серий или партий вводимого в оборот лекарства.

    Новый порядок не снижает контроль за оборотом медицинских препаратов, а наоборот, требования становятся более жесткие. Сертификат и декларация соответствия с 2010 года фактически были формальностью, так как они дублировались в государственной регистрации препарата.

    Также утвержденные правила позволят лучше оценить качество лекарства, так как протокол испытаний потребуется на несколько партий. Ранее можно было выпустить небольшое количество и провести испытания, что не давало полной картины об успешности лекарства при массовом производстве.

    Все испытания новых препаратов необходимо производить в российских аккредитованных лабораториях. 

    Наши клиенты:
    • Корзина
    • Бабушкин пирог
    • Baker Hughes
    • БФЛогистик
    • Blorey
    • Дидактика
    • Глобал импорт
    • de Journay
    • Heckl
    • Justin case
    • Kahrs
    • Комплексные инженерные системы
    • Коперчик
    • LEBENKRAFT
    • МАРИТАЛ
    • MedGadgets
    • Ника
    • Oldos
    • Оникс
    • Роспринтер
    • РусТЭК
    • Suzdal Brewery Company
    • Шервуд Премьер
    • Служба Механизации
    • СПЕЦКЛИМАТ
    • ВестМедГруп
    • WaterKub
    • Weiss
    • АГТ профиль
    • AKM Group
    • Altek
    • Альтерра
    • AVT Motors
    • Чистая энергия
    • Dito
    • Ever Fast Group
    • Эльгамбра
    • Энергопром
    • ESAB
    • Инновация
    • Карьера пресс
    • Крайс Нефть
    • Левашово
    • Магеллан
    • Mesacon Messelektronik
    • Пенолон
    • Profil Doors
    • Real Woods
    • Rock'n'Raw
    • Росторфинвест
    • РТИ Сервис
    • Русская теплоизоляционная компания
    • Торговый дом Ока
    • ТехноИнком
    • ТехноКабель
    • Тэмпо
    • TRELLEBORG engineered systems
    • ЮНИ Фильтр
    • Центр «SILYET»
      отзывы:
      «Готовы рекомендовать Мостест как серьезного и надежного партнера. Мы полностью довольны работой менеджеров компании»
    • отзывы:
      «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»
    • отзывы:
      «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»