Сертификация аппарата

Наталья (Екатеринбург, 5 марта 2015)

Я являюсь изготовителем ЭВМ программы для тренировки мышц малого таза. У меня вопрос — какие документы мне нужны? В эту программу входит блок (пластиковый с микросхемой)он подключается непосредственно к компьютеру и датчик вагинальный изготовленный из оргстекла с золочёными клемами, который вводится во влагалище.
Подскажите, пожалуйста, как я могу получить соответствующие документы для дальнейшей работы.

Исходя из предоставленного Вами описания данного аппарата представляет собой изделие медицинского назначения. Для производства и реализации потребуется получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
Подробная информация о стоимости сроках проведения сертификационных процедур отправлена Вам на электронную почту.