РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
    Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

    Оценка системы менеджмента качества медицинских изделий теперь обязательна

    Оценка системы менеджмента качества медицинских изделий теперь обязательнаДанная процедура предусматривалась государствами ЕАЭС, когда планировалось создание общего рынка медицинских изделий. В настоящее время все производители обязаны внедрить и поддерживать данную систему менеджмента качества, поскольку она гарантирует обращение на рынке безопасной продукции.

    Основополагающий документ в этой процедуре — ГОСТ ISO 13485 на медицинские изделия, который был введен в 2013 на территории ЕАЭС. Цель этого стандарта – требования качества к организациям по производству безопасных медизделий, а также способность компаний их внедрить и обеспечить.

    ЕЭК 10 ноября 2017 года опубликовал решение об утверждении требований к внедрению системы менеджмента качества медицинских изделий. В документе описаны  и классифицированы потенциальные риски применения этих изделий. Производство продукции, связанной с высоким риском для здоровья человека, должно проходить обязательное инспектирование. В марте закончился переходный период, когда она была добровольной.

    Инспектирование оценки системы менеджмента качества медизделий будет осуществляться раз в три года и не только российских компаний, но и иностранных. Графики такого инспектирования будут публиковаться надзорными ведомствами стран Евразийского союза.

    Наши клиенты:
    • Корзина
    • Бабушкин пирог
    • Baker Hughes
    • БФЛогистик
    • Blorey
    • Дидактика
    • Глобал импорт
    • de Journay
    • Heckl
    • Justin case
    • Kahrs
    • Комплексные инженерные системы
    • Коперчик
    • LEBENKRAFT
    • МАРИТАЛ
    • MedGadgets
    • Ника
    • Oldos
    • Оникс
    • Роспринтер
    • РусТЭК
    • Suzdal Brewery Company
    • Шервуд Премьер
    • Служба Механизации
    • СПЕЦКЛИМАТ
    • ВестМедГруп
    • WaterKub
    • Weiss
    • АГТ профиль
    • AKM Group
    • Altek
    • Альтерра
    • AVT Motors
    • Чистая энергия
    • Dito
    • Ever Fast Group
    • Эльгамбра
    • Энергопром
    • ESAB
    • Инновация
    • Карьера пресс
    • Крайс Нефть
    • Левашово
    • Магеллан
    • Mesacon Messelektronik
    • Пенолон
    • Profil Doors
    • Real Woods
    • Rock'n'Raw
    • Росторфинвест
    • РТИ Сервис
    • Русская теплоизоляционная компания
    • Торговый дом Ока
    • ТехноИнком
    • ТехноКабель
    • Тэмпо
    • TRELLEBORG engineered systems
    • ЮНИ Фильтр
    • Центр «SILYET»
      отзывы:
      «Готовы рекомендовать Мостест как серьезного и надежного партнера. Мы полностью довольны работой менеджеров компании»
    • отзывы:
      «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»
    • отзывы:
      «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»