Оценка соответствия

Сертификат системы менеджмента качества ISO

Сертификат системы менеджмента качества ISO подтверждает соответствие требованиям ISO 9001:2015 или идентичного ему ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Разбираем сам стандарт: принципы, разделы требований и риск-ориентированное мышление. Этапы аудита описаны отдельно — на странице сертификации СМК.

Сертификат системы менеджмента качества ISO
от 7 500 ₽
стоимость оформления
от 7 дн.
срок оформления
10 лет
опыт центра «Мостест»
Заказать: Сертификат системы менеджмента качества ISO
Ответим в рабочее время: пришлём перечень документов и расчёт стоимости.

    ЗАКАЗАТЬ СЕРТИФИКАТ
    Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

    Сертификат системы менеджмента качества ISO подтверждает соответствие требованиям ISO 9001:2015 или идентичного ему ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Разбираем сам стандарт: принципы, разделы требований и риск-ориентированное мышление. Этапы аудита описаны отдельно — на странице сертификации СМК.

    Не уверены, какой сертификат просит заказчик — ISO или ГОСТ Р ИСО? Пришлите фрагмент требований, разберём формулировку. Телефон +7 (495) 266-61-73.

    Получить консультацию

    Какой документ нужен: ISO 9001 или ГОСТ Р ИСО 9001-2015

    ISO 9001:2015 разработан Международной организацией по стандартизации (ISO). ГОСТ Р ИСО 9001-2015 введён приказом Росстандарта от 28.09.2015 № 1391-ст и идентичен международной версии: это тот же текст на русском языке, а не облегчённая национальная альтернатива.

    Отсюда вывод: «ISO против ГОСТ Р ИСО» — ложный выбор. Требования одинаковые, различается орган и его аккредитация — именно она определяет, признают ли документ за рубежом.

    Для российского тендера и отбора поставщиков подходит сертификат на ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Для экспортного контракта нужен сертификат на ISO 9001:2015 от органа в международной системе взаимного признания.

    С 1 января 2026 года международные объединения IAF и ILAC работают как единая организация Global ACI, Росаккредитация принята в неё полноправным членом в октябре 2025 года; выданные ранее сертификаты переоформлять не нужно. Если заказчик оговаривает признание документа за границей, статус органа стоит уточнить заранее.

    На чём построен стандарт: семь принципов

    ISO 9001 не описывает, как делать продукцию, — он задаёт правила управления, вытекающие из семи принципов менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9000-2015):

    1. Ориентация на потребителя — требования заказчика фиксируются и проверяются, удовлетворённость измеряется.
    2. Лидерство — руководство задаёт цели и даёт ресурсы, а не делегирует качество одному специалисту.
    3. Взаимодействие работников — персонал понимает свою роль и компетентен для неё.
    4. Процессный подход — деятельность описана как связанные процессы с показателями.
    5. Улучшение — система развивается постоянно, а не к аудиту.
    6. Принятие решений на основе свидетельств — опора на данные измерений, а не на мнение.
    7. Менеджмент взаимоотношений — управление отношениями с поставщиками и другими сторонами.

    Что проверяют по разделам стандарта

    Стандарт построен по общей структуре Annex SL (тогда High Level Structure, с мая 2021 года — Harmonized Structure): каркас требований 9001, 14001 и 45001 совпадает, поэтому системы объединяются в интегрированную. Требования собраны в разделах 4–10:

    • 4. Среда организации — внешние и внутренние факторы, заинтересованные стороны, область применения. С поправки Amendment 1:2024 (февраль 2024) в пунктах 4.1 и 4.2 учитывается влияние изменения климата.
    • 5. Лидерство — обязательства руководства, политика в области качества, распределение полномочий.
    • 6. Планирование — действия в отношении рисков и возможностей, цели, планирование изменений.
    • 7. Средства обеспечения — люди, инфраструктура, средства измерений, компетентность, документированная информация.
    • 8. Деятельность — от требований к продукции до управления поставщиками (8.4), производства (8.5), выпуска (8.6) и работы с несоответствиями (8.7).
    • 9. Оценка результатов — мониторинг, удовлетворённость потребителей, внутренний аудит (9.2), анализ со стороны руководства (9.3).
    • 10. Улучшение — несоответствия, корректирующие действия, постоянное улучшение.

    Риск-ориентированное мышление и цикл PDCA

    Редакция 2015 года отказалась от раздела о предупреждающих действиях в пользу риск-ориентированного мышления: организация определяет риски и возможности, влияющие на результативность процессов, и планирует действия по ним (пункт 6.1). Стандарт не требует ни документированного процесса менеджмента риска, ни применения ISO 31000 — форму компания выбирает сама.

    Структура положена на цикл PDCA: планируй (разделы 4–7), делай (8), проверяй (9), действуй (10). Аудитор смотрит замкнутость цикла: нашли отклонение — разобрали причину — изменили процесс.

    Документы от заявителя

    Редакция 2015 года не требует «Руководства по качеству» и шести обязательных процедур: вместо них — документированная информация (пункт 7.5). Минимально нужны:

    • область применения системы, политика и цели в области качества;
    • описание процессов и их взаимодействия в удобной компании форме;
    • записи о результатах: внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, данные мониторинга, работа с несоответствиями и претензиями.

    Дополнительно орган запрашивает регистрационные сведения, оргструктуру и численность персонала — от неё и числа площадок считают трудоёмкость аудита.

    Порядок оформления

    1. Определить область сертификации и версию стандарта, которую требует заказчик.
    2. Сопоставить процессы с разделами 4–10 и разработать недостающую документированную информацию.
    3. Отработать цикл: внутренний аудит, анализ со стороны руководства, корректирующие действия.
    4. Пройти аудит в два этапа и получать ежегодный надзорный контроль.

    Готовится новая редакция стандарта

    Проект прошёл стадию DIS в августе 2025 года, голосование по финальному проекту (FDIS) закрылось 9 июля 2026 года, публикация ожидается осенью 2026-го. Подтверждённые изменения касаются культуры качества и этичного поведения, связи политики со стратегией, разделения рисков и возможностей. Ждать новую версию ради сертификации смысла нет: переходный период по прецеденту 2015 года — около трёх лет.

    Ответственность

    Сертификация систем менеджмента добровольна, поэтому статьи 14.43–14.45 КоАП РФ о нарушении требований техрегламентов здесь не работают. Значимо другое: сертификат приостанавливают при непрохождении надзорного аудита; заявку в закупке отклоняют, если документ не подтверждается в реестре выдавшего органа; ссылка в рекламе на недействующий сертификат подпадает под признаки недостоверной рекламы (статья 5 Федерального закона № 38-ФЗ, ответственность — статья 14.3 КоАП РФ).

    Стоимость и сроки

    Документ или работаСтоимостьСрок
    Протокол испытаний от 7 500 ₽ от 7 дн.
    Отказное письмо (если документ не требуется) от 4 000 ₽ от 3 дн.
    Добровольный сертификат ГОСТ Р от 11 000 ₽ от 7 дн.
    Разработка технических условий (ТУ) от 8 000 ₽ от 5 дн.

    Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.

    Как мы работаем

    1
    Разбираем продукцию

    Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.

    2
    Считаем и фиксируем

    Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.

    3
    Готовим доказательную базу

    Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.

    4
    Оформляем и регистрируем

    Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.

    С чем к нам обычно приходят
    • Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
    • Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
    • Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
    • Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.

    Частые вопросы

    Чем редакция 2015 года отличается от версии 2008-го?

    Появились раздел о среде организации, риск-ориентированное мышление вместо предупреждающих действий, структура Annex SL. Исчезли обязательное руководство по качеству и представитель руководства. Сертификаты на версию 2008 года недействительны с сентября 2018 года.

    Обязателен ли сертификат ИСО 9001 по закону?

    Нет. Обязательное подтверждение соответствия устанавливают только технические регламенты, стандарты на системы менеджмента под них не подпадают. Требование исходит от заказчика или зарубежного партнёра.

    Нужно ли внедрять ISO 31000 ради раздела о рисках?

    Нет. ISO 9001 требует определить риски и действовать по ним, но не предписывает методику. ГОСТ Р ИСО 31000 — руководство, по нему не сертифицируют.

    Можно ли объединить ISO 9001 с другими стандартами?

    Да, за счёт общей структуры разделов: чаще всего качество совмещают с экологией и охраной труда, аудит проводят одной проверкой.

    Центр «Мостест» работает более 10 лет и оформляет документы дистанционно по всей России. Звоните +7 (495) 266-61-73 или оставьте заявку в форме рядом.

    Рассчитать стоимость

    Не уверены, какой документ нужен вашей продукции?
    Пришлите описание — разберём бесплатно и предложим только то, что действительно требуется.