РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

Отменено декларирование медицинских товаров

Отменено декларирование медицинских товаров01.01.2021 г. из списка товаров, подлежащих декларированию в системе ГОСТ Р, были исключены медицинские инструменты и наборы, материалы для перевязки, приборы для лечения и диагностики, мебель, фотопленки, изделия протезно-ортопедические, линзы для глаз и многое другое. 

Данное правило введено Постановлением правительства РФ №982 от 4.07.2020 г. Теперь производителям (импортерам) медицинских изделий будет достаточно получить отказное письмо или добровольный сертификат. Отказное письмо свидетельствует об отсутствии требований в законе по обязательной оценке соответствия. Добровольный сертификат подтверждает высокое качество изделий. 

Вступил в силу еще один нормативный акт — Постановление правительства РФ от 15.09.2020 г. № 1445. Документ содержит требование о переоформлении лицензии для изготовителей медицинских изделий и компаний, занимающихся техобслуживанием данной продукции.

Перед получением лицензии заявителям потребуется внедрить систему менеджмента (СМК) в соответствии с ГОСТ ISO 13485-2017. После этого компаниям рекомендуется заказать оценку соответствия СМК.

Приобрести сертификационную документацию вы можете в нашем центре.

Наши клиенты:
  • Корзина
  • Бабушкин пирог
  • Baker Hughes
  • БФЛогистик
  • Blorey
  • Дидактика
  • Глобал импорт
  • de Journay
  • Heckl
  • Justin case
  • Kahrs
  • Комплексные инженерные системы
  • Коперчик
  • LEBENKRAFT
  • МАРИТАЛ
  • MedGadgets
  • Ника
  • Oldos
  • Оникс
  • Роспринтер
  • РусТЭК
  • Suzdal Brewery Company
  • Шервуд Премьер
  • Служба Механизации
  • СПЕЦКЛИМАТ
  • ВестМедГруп
  • WaterKub
  • Weiss
  • АГТ профиль
  • AKM Group
  • Altek
  • Альтерра
  • AVT Motors
  • Чистая энергия
  • Dito
  • Ever Fast Group
  • Эльгамбра
  • Энергопром
  • ESAB
  • Инновация
  • Карьера пресс
  • Крайс Нефть
  • Левашово
  • Магеллан
  • Mesacon Messelektronik
  • Пенолон
  • Profil Doors
  • Real Woods
  • Rock'n'Raw
  • Росторфинвест
  • РТИ Сервис
  • Русская теплоизоляционная компания
  • Торговый дом Ока
  • ТехноИнком
  • ТехноКабель
  • Тэмпо
  • TRELLEBORG engineered systems
  • ЮНИ Фильтр
  • Центр «SILYET»
    отзывы:
    «Готовы рекомендовать Мостест как серьезного и надежного партнера. Мы полностью довольны работой менеджеров компании»
  • отзывы:
    «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»
  • отзывы:
    «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»