Декларирование мед изделий
Реальный вопрос клиента и ответ специалиста центра «Мостест». Если у вас похожая ситуация — задайте свой вопрос, ответим бесплатно.
Здравствуйте!
Я являюсь менеджером по качеству торгово-промышленной компании, наша компания занимается реализацией импротных мед изделий и лекарственных препаратов на территории РФ. К Вам такой вопрос: нужен ли контракт на поставку на мед изделие для регистрации декларации о соответствии на это мед изделие? Насколько обосноавно данное требование?
Спасибо.
Любовь, добрый день!
Оформление декларации о соответствии производится в соответствии с ФЗ О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ от 27.12.2002 N 184-ФЗ, Статья 24
Так Вы не являетесь производителем продукции и закупаете ее за рубежом, то да, для получения Декларации Соответствия Вам необходимо предоставить контракт с Вашим поставщиком.
Стандартный перечень документов для оформления декларации соответствия включает следующее:
- заявка на оформление декларации соответствия
- уставные документы компании (ИНН, ОГРН, статистика)
- контракт с российской фирмой (для зарубежной продукции)
- описание продукции, зарубежные сертификаты при наличии
- протоколы испытаний
А также дополнительные документы по требованию органа по сертификации, регистрирующего декларацию.