РУ на мед халаты и костюмы
Реальный вопрос клиента и ответ специалиста центра «Мостест». Если у вас похожая ситуация — задайте свой вопрос, ответим бесплатно.
Добрый день. Нужно получить сертификаты на медицинские халаты и костюмы. Что в этом случае оформляется. Сроки, стоимость
Здравствуйте, Оксана.
В данном случае потребуется оформление Регистрационного удостоверения (РУ), т.к. изделия имеют медицинское назначение.
Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.
Для оформления РУ необходимо:
- копии учредительных документов;
- копия приказа о назначении руководителя предприятия;
- квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации (3000 руб);
- описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
- Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.
Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.
Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству!