Сертификация респиратора
Слово «респиратор» имеет несколько значений:
Слово «респиратор» имеет несколько значений:
- защитное устройство органов дыхания человека от вредного воздействия веществ, находящихся в воздухе;
- аппарат, предназначенный для искусственной (принудительной) вентиляции легких, в том числе и применяемый в медицине.
Исходя из этого, следует рассматривать сертификацию различных видов респираторов.
Респираторы, как средства защиты промышленной, находятся в группах прежнего классификатора ОКП (заменён на ОКПД2 в 2017 году):
- 256820 (для индивидуальной защиты, за исключением масок для пожарных)
- 256890 (аппараты дыхательные).
Обязательный сертификат на респиратор
Обязательный сертификат на респиратор-защиту оформляется в системе ГОСТ Р согласно перечню из постановления № 2425 от 01.12.09 (с последующими изменениями). Эти изделия проверяют в аккредитованной лаборатории на соответствие ГОСТ 12.4.041, 12.4.189, 12.4.186, 12.4.249 и др. Обязательной проверке в испытательной лаборатории подвергаются следующие характеристики респираторов:
- степень защиты;
- степень проникания;
- степень подсоса;
- коэффициент сопротивления воздушному потоку;
- время действия защиты;
- вдыхаемая доля диоксида углерода (объемная);
- масса и т.д.
Разрешения на применение технических устройств на опасных производственных объектах не выдаются с 1 января 2014 года: оборудование подтверждают по техрегламенту, а состояние в эксплуатации — экспертизой промышленной безопасности.
Сертификат на респиратор невозможно получить без экспертного заключения и письма о соответствии средств индивидуальной защиты санитарным нормам, установленным в ТС. В соответствии с решением № 299 от 28.05.10, респираторы подлежат санитарно-эпидемиологич. надзору на территории ТС как:
- средства инд. защиты;
- изделия и материалы, контактирующие с кожей людей.
Средства индивидуальной защиты органов дыхания пожарных — дыхательные аппараты и самоспасатели — входят в перечень технического регламента ЕАЭС 043/2017 «О требованиях к средствам обеспечения пожарной безопасности и пожаротушения» и проходят обязательную оценку соответствия по нему. Респираторы общего и промышленного назначения под этот регламент не подпадают: их оценивают по ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты».
Классификация респираторов-средств индивидуальной защиты и наносимая на них маркировка регламентируется документом ГОСТ 12.4.034.
На респираторы, которые используют в медицинских целях, в Минздраве РФ должно быть получено регистрационное удостоверение (приказ № 735 от 30.10.06). Без удостоверения медицинскую технику использовать запрещено.
В сертификационном центре «Мостест» квалифицированные менеджеры помогут разобраться с процессом сертификации средств инд. защиты и оформить сертификат на респиратор.
Стоимость и сроки
| Документ или работа | Стоимость | Срок | |
|---|---|---|---|
| Декларация о соответствии ТР ТС 019/2011 | от 12 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Протокол испытаний | от 7 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Отказное письмо (если документ не требуется) | от 4 000 ₽ | от 3 дн. | |
| Добровольный сертификат ГОСТ Р | от 11 000 ₽ | от 7 дн. | |
| Разработка технических условий (ТУ) | от 8 000 ₽ | от 5 дн. |
Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.
Как мы работаем
Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.
Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.
Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.
Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.
- Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
- Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
- Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
- Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.