Сертификат на травы
Производитель или поставщик трав может оформить сертификат соответствия на свою продукцию двумя способами. Во-первых, можно сделать сертификат, указав в заявлении, что продукция предназначена для использования в лечебных целях. Под эту категорию подпадают практически все травы, применяемые в традиционной медицине, поскольку к лекарственным растениям относят любое растительное сырье, имеющее в своем составе вещества, которые обладают подтвержденными целебными свойствами. В настоящий момент фармакопея нашей страны включает более 160 наименований трав, допущенных к применению в медицине (обычно в качестве вспомогательной терапии).
Во-вторых, травы могут сертифицироваться как пищевая продукция. В этом случае производитель может не заявлять о каких бы то ни было полезных свойствах своей продукции.
Получение сертификата на травы с лекарственными свойствами
Для того, чтобы получить сертификат качества на травы, применяемые для профилактики и лечения заболеваний, необходимо пройти многоэтапную проверку производства. Заявитель должен понимать, что ему не выдадут сертификат на травы только на основании лабораторных испытаний сырья. В соответствии с ПП «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» N 686, производство лекарственных средств должно лицензироваться в обязательном порядке. Это значит, что заявителю предстоит:
- Пройти аттестацию производства;
- Подать документы в Фармкомитет для утверждения используемой технологии изготовления лекарственных препаратов;
- Получить разрешение санитарно-эпидемиологической службы;
- Оформить разрешение органов пожарного надзора.
Но и это еще не полный комплект разрешительной документации, который нужен производителю. Ему предстоит зарегистрировать стоимость своей продукции в Министерстве здравоохранения и в Министерстве экономики. Также следует получить лицензию на свою деятельность; ее выдают сроком на один год.
После сбора полного комплекта документов заявитель может общаться за сертификатом на травы. Этот разрешительный документ будет выдан ему на основании протокола сертификационных испытаний предоставленного образца.
Оформление сертификата на травы по ТР ТС «О безопасности пищевой продукции»
Если производитель решил получить подтверждающий документ на травы, заявив ее как пищевую продукцию, сертификация будет осуществляться в соответствии с ТР ТС «О безопасности пищевой продукции». В данном случае также придется пройти испытания в аккредитованной лаборатории. По их результатам заявителю будет выдана декларация соответствия.
Наличие этого документа является обязательным условием для ввоза продукции в страны Таможенного союза. Кроме того, заявителю потребуется получить фитосанитарный сертификат.
Как оформить сертификат по ГОСТ или ТУ?
Для того, чтобы сертифицировать свою продукцию по системе ГОСТ или ТУ, надо предоставить сотруднику сертификационного центра следующий документационный пакет:
- учредительные документы юридического лица;
- свидетельство о постановке на учет в налоговой инспекции;
- договор на производственные помещения;
- нормативно-техническую документацию;
- подробное описание заявленной продукции;
- акт об отборе продукции для лабораторных испытаний.
Помимо исследований трав, возможно, придется заказать агрохимическую экспертизу для того, чтобы подтвердить соответствие почв экологическим требованиям, предъявляемым законодательством к компаниям, выращивающим растительное сырье.
Похожий материал: Сертификат на семена
Стоимость и сроки
| Документ или работа | Стоимость | Срок | |
|---|---|---|---|
| Протокол испытаний | от 7 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Отказное письмо (если документ не требуется) | от 4 000 ₽ | от 3 дн. | |
| Добровольный сертификат ГОСТ Р | от 11 000 ₽ | от 7 дн. | |
| Разработка технических условий (ТУ) | от 8 000 ₽ | от 5 дн. |
Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.
Как мы работаем
Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.
Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.
Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.
Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.
- Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
- Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
- Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
- Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.