Сертификат соответствия на маски

В последние годы промышленность средств индивидуальной защиты, в частности масок, подвергается пристальному контролю со стороны государства и регулирующих органов. Центр по сертификации товаров и услуг Мостест оказывает услуги получения сертификата соответствия на маски любого назначения публичным учреждениям, бизнесу и частным лицам. В этой статье мы подробно расскажем, какие нормативные документы определяют требования к маскам, как организован процесс сертификации, на какие нюансы и этапы стоит обратить внимание, а также поделимся реальным опытом нашей работы и кейсами клиентов.

Нормативная база и классификация масок

В зависимости от типа и назначения, маски подразделяются по ТН ВЭД ЕАЭС на несколько категорий:

• Медицинские (коды ТН ВЭД: 6307909800 – одноразовые, 9020000000 — респираторы)
• Немедицинские (бытовые, гигиенические)
• Специализированные (промышленные, противопылевые, газо- и аэрозольные респираторы)

Основные нормативные акты:

• ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Общие технические условия»
• ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» (для гигиенических масок)
• ГОСТ 12.4.294-2015 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания»

Виды и обязательность сертификации масок

Отвечая на один из частых вопросов:

• Маски медицинские — обязательно проходят регистрацию в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия, затем получают регистрационное удостоверение (РУ) в соответствии с ФЗ №323-ФЗ.
• Респираторы и промышленные маски — подлежат обязательной сертификации соответствия требованиям ТР ТС 019/2011. Для них оформляется сертификат или декларация на средства индивидуальной защиты.
• Гигиенические маски (немедицинские) — оформляется декларация соответствия ТР ТС 017/2011 или добровольный сертификат согласно ГОСТу по желанию заказчика.

Обязательность процедуры зависит от назначения продукции, а также от того, применяется ли она в сфере здравоохранения, промышленного производства или бытового потребления.

Основные этапы получения сертификата

Пошаговый процесс оформления выглядит следующим образом:

1. Консультация и идентификация продукции — экспертиза кода ТН ВЭД, анализ состава и назначения.
2. Сбор комплекта документов — контракт, накладные, ТУ или ГОСТ, фото и образцы масок.
3. Проведение лабораторных испытаний — независимая аккредитованная лаборатория оценивает эффективность фильтрации, материалы, бактериальную проницаемость, устойчивость к воспламенению и прочие параметры.
4. Оформление протокола испытаний — присваивается уникальный номер, протокол включается в комплект для подачи заявления.
5. Регистрация декларации или сертификата — внесение в единый реестр ФСА или Росаккредитации, электронное подписание документов.
6. Получение готового сертификата с полным пакетом оригиналов.

В ряде случаев предусмотрено оформление добровольного сертификата соответствия, который служит конкурентным преимуществом и подтверждает безопасность продукции для конечного потребителя.

Документы, необходимые для оформления

Список документов зависит от типа маски:

Категория масок	Необходимые документы
Медицинские	Свидетельство ОГРН, ИНН предприятия Техническая или эксплуатационная документация на маски Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Контракт, накладные, сертификаты материалов Образцы на испытания
Промышленные, респираторы	Свидетельство ОГРН, ИНН Описания назначения и свойств Договор/контракт Образцы товаров
Гигиенические и тканевые	Карточка предприятия, ИНН Техническая документация Образцы

Цены и сроки оформления документов

Сроки зависят от сложности процедуры и загруженности лабораторий. Средние показатели по практике работы Мостест:

• Оформление декларации — от 3 до 7 рабочих дней
• Получение сертификата на промышленные маски и респираторы — 7-14 рабочих дней
• Регистрация медицинских масок — до 30 дней (с учетом испытаний)

Стоимость услуг:

Тип документа	Средняя цена, ₽
Декларация соответствия (гигиенические маски)	от 8 000
Сертификат соответствия (СИЗ, промышленные маски)	от 15 000
Декларация/Регистр. удостовер. (медицинские маски)	от 35 000
Испытания образцов (по объему и типу изделий)	от 5 000

Точная стоимость определяется индивидуально — зависит от объема партии, сложности проверки и типа продукции.

Советы и рекомендации наших экспертов

• Проверьте, правильно ли определен код ТН ВЭД — ошибки приводят к задержкам на таможне.
• Перед запуском производства или импортом согласуйте технические параметры масок с требованиями нормативных документов.
• Закладывайте время на возможные доработки документации — стандартная техническая документация требует детального описания материалов, слоев, маркировки и инструкции по применению.
• Сотрудничайте только с аккредитованными испытательными лабораториями для чистоты и легитимности оформленных протоколов.

Контакты и консультации центра Мостест

Для бесплатной консультации, предварительного расчета или заказа документов обращайтесь по телефонам и электронной почте:

• Санкт-Петербург: +7 (495) 266-61-73, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Эксперты Мостест сопровождают процесс оформления «под ключ», сокращая для вас время и риски получения отказа!