Государственная регистрация. Роспотребнадзор.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — санитарный документ Роспотребнадзора. Он нужен не всей продукции, а только той, что попала в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору. Разбираем, кому СГР действительно требуется, что проверяют и в каком порядке оформляют.
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — санитарный документ Роспотребнадзора. Он нужен не всей продукции, а только той, что попала в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору. Разбираем, кому СГР действительно требуется, что проверяют и в каком порядке оформляют.
Что такое СГР и когда он нужен
СГР подтверждает, что продукция соответствует Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям ЕАЭС. Документ пришёл на смену санитарно-эпидемиологическому заключению («гигиеническому сертификату») и выдаётся территориальными органами Роспотребнадзора.
Ключевой момент, на котором чаще всего ошибаются: СГР требуется не «всем на всякий случай», а продукции из раздела II Единого перечня, утверждённого решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010. Причём совпасть должны и код ТН ВЭД, и описание продукции — со всеми оговорками и изъятиями перечня.
Какая продукция подлежит государственной регистрации
- специализированная пищевая продукция: детское питание, продукты для беременных и кормящих, диетическое лечебное и профилактическое питание, продукция для питания спортсменов;
- биологически активные добавки к пище и пищевые продукты, полученные с применением ГМО;
- минеральная вода, питьевая вода, расфасованная в ёмкости;
- тонизирующие напитки, продукция с новыми пищевыми ингредиентами;
- парфюмерно-косметическая продукция из приложения 12 к ТР ТС 009/2011 — средства для загара, осветления кожи, химического окрашивания и завивки волос, продукция с наноматериалами, детская косметика;
- средства бытовой химии, дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
- товары для детей до 3 лет по ТР ТС 007/2011, включая изделия первого слоя, посуду и предметы гигиены;
- материалы и изделия, контактирующие с питьевой водой и пищевой продукцией;
- химическая продукция, включённая в перечни опасных веществ.
Если продукции в перечне нет, оформить СГР нельзя — и не нужно: для таможни и торговых площадок статус подтверждается отказным письмом.
Чем СГР отличается от декларации и экспертного заключения
| Документ | Что подтверждает | Кто оформляет | Срок действия |
|---|---|---|---|
| СГР | санитарную безопасность продукции из раздела II Единого перечня | Роспотребнадзор | бессрочно |
| Декларация по ТР ТС | соответствие требованиям технического регламента | заявитель, регистрация во ФГИС Росаккредитации | до 5 лет |
| Экспертное заключение | соответствие Единым санитарным требованиям, обычно для продукции вне перечня СГР | аккредитованный центр гигиены и эпидемиологии | до 5 лет |
СГР и декларация не заменяют друг друга: для специализированного питания, например, нужны оба документа. А экспертное заключение чаще всего запрашивают, когда обязательного документа нет, но покупатель или площадка требуют подтверждения санитарной безопасности.
Что проверяют перед выдачей
- санитарно-химические показатели: миграция веществ из материалов, содержание вредных примесей;
- микробиологические показатели;
- токсикологические исследования — для косметики, бытовой химии, детских товаров;
- содержание токсичных элементов и радионуклидов;
- для БАД и специализированного питания — состав, соответствие заявленной пищевой ценности, безопасность компонентов;
- маркировка и потребительская информация.
Исследования проводит аккредитованная лаборатория; протоколы принимаются только в пределах её области аккредитации.
Документы от заявителя
- заявление на государственную регистрацию;
- реквизиты компании: устав, ИНН, ОГРН, выписка ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
- нормативный документ на продукцию — ГОСТ, технические условия или СТО (для отечественной продукции);
- для импорта — документы изготовителя, контракт, инвойс, сведения о производственной площадке;
- рецептура, состав, макет этикетки;
- протоколы испытаний, если они уже есть;
- образцы продукции для исследований.
Как проходит оформление
- Идентификация продукции: код ТН ВЭД, состав, назначение — проверяем, попадает ли товар в раздел II перечня.
- Подбор схемы работ и перечня исследований.
- Отбор образцов и лабораторные испытания.
- Формирование комплекта документов и подача в Роспотребнадзор.
- Экспертиза документов и протоколов ведомством.
- Выдача свидетельства и внесение сведений в реестр.
После получения СГР для большинства позиций оформляется ещё и документ по применимому техрегламенту — например, декларация о соответствии.
Срок действия и проверка документа
СГР выдаётся бессрочно — переоформление требуется, если изменились состав, наименование продукции, изготовитель или производственная площадка. Сведения о выданных свидетельствах вносятся в реестр: по номеру документа контрагент или таможня могут проверить заявителя, изготовителя и наименование продукции.
Ответственность за отсутствие документа
Выпуск в обращение продукции, подлежащей государственной регистрации, без СГР — нарушение санитарного законодательства и требований к продукции: применяются статьи 14.43–14.45 КоАП РФ (штраф, конфискация партии, административное приостановление деятельности до 90 суток), а партию без документа не выпустят при таможенном оформлении.
Стоимость и сроки
| Документ или работа | Стоимость | Срок | |
|---|---|---|---|
| Свидетельство о государственной регистрации (СГР) | от 65 500 ₽ | от 14 дн. | |
| Экспертное заключение Роспотребнадзора | от 42 500 ₽ | от 10 дн. | |
| Отказное письмо Роспотребнадзора | от 15 000 ₽ | — | |
| Протоколы испытаний в аккредитованной лаборатории | по запросу | — |
Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.
Как мы работаем
Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.
Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.
Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.
Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.
- Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
- Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
- Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
- Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.
Частые вопросы
Нужен ли СГР на обычные продукты питания?
Нет. Обычная пищевая продукция декларируется по ТР ТС 021/2011. СГР нужен специализированному питанию, БАД, продукции с ГМО, воде в ёмкостях и тонизирующим напиткам.
Правда ли, что без СГР не выдадут декларацию?
Только для продукции, которая подлежит государственной регистрации: там СГР входит в доказательную базу. Для остальных товаров декларация оформляется независимо — распространённое заблуждение, из-за которого компании платят за ненужный документ.
Нужно ли переоформлять СГР при смене этикетки?
Смена дизайна упаковки сама по себе не требует переоформления. Основания для нового СГР — изменение состава, наименования продукции, изготовителя или адреса производства.
Кто может быть заявителем?
Юридическое лицо или ИП, зарегистрированные в ЕАЭС: изготовитель, его уполномоченный представитель либо импортёр. Физическое лицо заявителем быть не может.
Сколько занимает регистрация?
Основное время уходит на испытания и экспертизу документов ведомством. Реальный срок зависит от вида продукции и полноты комплекта — его называем после того, как посмотрим документацию.