Что такое СГР на БАДы

В последние годы рынок биологически активных добавок демонстрирует уверенный рост, и вместе с этим возрастает актуальность вопроса о легализации продукции через получение свидетельства о государственной регистрации (СГР). Наш центр по сертификации товаров и услуг «Мостест» накопил значительный опыт в сопровождении производителей и импортеров на всех этапах получения СГР для БАДов. В статье мы подробно разберем, что такое СГР на БАДы, зачем она нужна, как проходит оформление, какие документы потребуется подготовить, а также поделимся реальными кейсами и ответим на самые частые вопросы клиентов.

Что представляет собой свидетельство о государственной регистрации на БАДы

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это официальный документ, подтверждающий безопасность и качество биологически активной добавки для здоровья человека. Без наличия СГР ввоз, продажа и реклама БАДов на территории Таможенного союза (ЕАЭС, в том числе Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан) запрещены. Регламентируется процедура следующими основными нормативными актами:

• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»;
• Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 988;
• СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».

СГР выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) после прохождения государственных испытаний и экспертной оценки. Свидетельство действует бессрочно на территории всех стран ЕАЭС, если не изменяется состав или технология производства продукта.

Для чего необходимо оформление СГР на БАДы

Процедура государственной регистрации БАДов преследует цели:

• Гарантия безопасности для конечного потребителя;
• Защита рынка от недобросовестных производителей;
• Возможность законного ввоза, производства и реализации БАДов в России и других странах ЕАЭС;
• Участие в государственных и коммерческих закупках, выход на маркетплейсы.

Без СГР запрещены:

• Импорт и таможенное оформление БАДов;
• Розничная и оптовая торговля;
• Реклама и продвижение продукции.

Процедура оформления: этапы и документы

Многолетний опыт работы нашего центра «Мостест» показывает, что правильное оформление комплекта документов — залог быстрого и успешного прохождения процедуры регистрации. Процесс включает следующие этапы:

1. Подготовка комплектa документов;
2. Подача заявки и регистрационного досье в Роспотребнадзор;
3. Проведение лабораторных испытаний и экспертизы;
4. Получение свидетельства о государственной регистрации.

Необходимый пакет документов

Документ	Примечание
Техническая документация (ТУ/ГОСТ)	Рецептура, состав, описание технологии
Маркировка образца	На русском языке, в соответствии с ТР ТС 022/2011
Сертификат анализа (COA)	Протокол испытаний на физико-химические показатели
Этикетка и макет упаковки	Обязательны при подаче заявки
Контракт или инвойс (для импорта)	Документы на поставку и происхождение товара
Документы на производителя	Регистрационные, уставные
Доверенность на представителя	Если оформлением занимается центр сертификации

Сроки и стоимость оформления

Средний срок получения СГР на БАДы составляет 30–45 рабочих дней с момента подачи полного комплекта документов и образцов продукции. Стоимость услуги в нашем центре обычно варьируется от 80 000 до 150 000 рублей, в зависимости от сложности продукта, количества компонентов, необходимости дополнительных лабораторных испытаний и других факторов.

Ключевые нормативные акты и ГОСТы

При оформлении СГР мы опираемся на актуальные нормативные документы:

• ГОСТ Р 55547-2013 — БАДы к пище. Общие требования;
• ГОСТ 31679-2012 — БАДы к пище. Методы определения микробиологических показателей;
• ГОСТ 32901-2014 — БАДы к пище. Определение содержания тяжелых металлов;
• ГОСТ 33463-2015 — Оценка токсичности пищевых продуктов и БАДов;
• ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011 (указанные выше);
• Постановление Правительства РФ № 988 от 21.12.2000 г.

Правильная ссылка на нормативные акты и соответствие требованиям этих документов критически важны для успешного прохождения экспертизы и предотвращения возврата документов на доработку.

Типичные вопросы и ответы (FAQ)

• Вопрос: Можно ли продавать БАДы без СГР, если продукция имеет документы страны-экспортера?
  Ответ: Нет. СГР обязательно для реализации на территории России и стран ЕАЭС, независимо от наличия иностранных сертификатов.
• Вопрос: Действует ли СГР бессрочно?
  Ответ: Да, при условии, что не изменяется состав или технология производства. При изменениях необходимо проходить повторную регистрацию.
• Вопрос: Какие требования предъявляются к маркировке?
  Ответ: Маркировка должна полностью соответствовать ТР ТС 022/2011, содержать наименование, состав, рекомендации по применению, противопоказания, сведения о производителе и номер СГР.
• Вопрос: Можно ли ускорить оформление СГР?
  Ответ: Официально сокращение сроков не предусмотрено, но грамотная подготовка документов и опыт работы с лабораториями значительно ускоряют процесс.

Реальные кейсы из практики «Мостест»

Мы не раз сталкивались с ситуациями, когда клиенты самостоятельно пытались подготовить документы, но сталкивались с возвратами от Роспотребнадзора из-за незначительных несоответствий в маркировке или отсутствии одного из протоколов испытаний. Так, в 2023 году мы сопровождали немецкого производителя растительных БАДов, чья заявка была отклонена из-за несоответствия ГОСТу 55547-2013 по уровню содержания витаминов. После корректировки рецептуры, повторного испытания и грамотной подготовки пакета документов СГР было получено в оптимальные сроки.

Другой пример — отечественная компания, выпускающая БАДы на основе рыбьего жира, столкнулась с необходимостью проведения дополнительных токсикологических испытаний. Благодаря нашему опыту и налаженным контактам с аккредитованными лабораториями, весь процесс занял менее 40 дней, а клиент вышел на федеральные торговые сети без задержек.

Преимущества обращения в центр сертификации «Мостест»

• Экспертная поддержка на всех этапах регистрации;
• Проверенные партнерские лаборатории с аккредитацией по ГОСТ ISO/IEC 17025;
• Минимизация риска возврата документов;
• Профессиональная консультация по вопросам маркировки и рецептуры;
• Гибкая система ценообразования для постоянных клиентов и производителей с большим ассортиментом.

Мы уверены: качественная подготовка документов и знание нюансов российского и евразийского законодательства — основа легкого и быстрого выхода вашей продукции на рынок.

Контактная информация

Для получения бесплатной консультации и расчета стоимости оформления СГР на БАДы обращайтесь в наш центр по сертификации:

Наши специалисты готовы оперативно ответить на ваши вопросы и обеспечить полное сопровождение процедуры регистрации вашей продукции!