Документы и сроки для СГР на БАДы

В последние годы рынок биологически активных добавок (БАДов) стремительно развивается, и вопрос легализации этих товаров становится все актуальнее для производителей и импортеров. В нашей практике, как центра по сертификации товаров и услуг Мостест, мы регулярно сталкиваемся с вопросами о том, какие документы нужны для оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) на БАДы, сколько времени занимает процесс и какие нюансы существуют на разных этапах. В этой статье мы поделимся реальным опытом, разъясним законодательные требования и дадим практические советы для успешного прохождения процедуры.

Законодательная база и требования к СГР на БАДы

Оформление СГР на биологически активные добавки регулируется рядом нормативных документов:

• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
• Решение Комиссии Таможенного союза № 299 от 28.05.2010 г. «О применении санитарных мер»;
• Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 58 от 09.10.2020 г.;
• ГОСТы, например, ГОСТ 31679-2012 «Биологически активные добавки к пище. Общие технические условия»;
• Коды ТН ВЭД ЕАЭС, применяемые для классификации БАДов: 2106, 3004, 2106909809 и др.

Свидетельство о государственной регистрации удостоверяет соответствие продукции действующим санитарным, эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, что обязательно для производства, импорта и реализации БАДов на территории России и ЕАЭС.

Перечень необходимых документов для оформления СГР

Правильно собранный пакет документов – ключ к быстрому и успешному получению свидетельства. Ниже приводим актуальный перечень, основанный на нашем опыте и требованиях Роспотребнадзора:

№	Документ	Комментарий
1	Заявление на оформление СГР	На фирменном бланке, с подписью и печатью руководителя
2	Уставные документы компании	ОГРН, ИНН, устав, выписка из ЕГРЮЛ (не старше 6 мес.)
3	Техническая документация на продукт	Технические условия, рецептура, описание состава
4	Этикетка/макет упаковки	На русском языке, в соответствии с ТР ТС 022/2011
5	Состав продукции	Перечень всех ингредиентов с указанием количества
6	Паспорт безопасности сырья	Для каждого используемого компонента
7	Документы, подтверждающие безопасность	Протоколы лабораторных испытаний, сертификаты ISO, HACCP и др.
8	Договор с лабораторией	О проведении испытаний для подтверждения безопасности
9	Сертификаты происхождения сырья	Особенно важно для импортируемых компонентов
10	Доверенность (при необходимости)	Если оформление проводится через представителя

В зависимости от специфики БАДов и страны происхождения, перечень может дополняться. Например, для импортной продукции потребуется копия контракта, инвойса, перевозочных документов и др. Мы всегда помогаем клиентам собрать полный индивидуальный пакет.

Этапы оформления и сроки получения СГР

Процесс прохождения государственной регистрации состоит из нескольких этапов:

1. Предварительная консультация и аудит документов. На этом этапе мы анализируем исходные документы и выявляем возможные недочеты.
2. Проведение лабораторных испытаний. Продукция направляется в аккредитованную лабораторию (перечень утвержден Роспотребнадзором). Тестируются показатели безопасности, соответствие заявленному составу и другие параметры.
3. Формирование и подача досье в Роспотребнадзор. После получения всех протоколов формируется полный комплект документов и подается в орган госрегистрации.
4. Экспертиза и вынесение решения. Специалисты Роспотребнадзора проверяют досье, могут запрашивать дополнительные сведения или разъяснения.
5. Внесение в реестр и выдача свидетельства. После положительного решения информация о продукте вносится в Единый реестр СГР, выдается официальный документ.

Стандартные сроки оформления: от 30 до 45 рабочих дней с момента подачи полного комплекта документов. На практике возможны задержки, связанные с дополнительными запросами или перегрузкой лабораторий, поэтому рекомендуем закладывать небольшой запас времени.

Стоимость услуг и примеры из практики

Цена оформления СГР на БАДы складывается из нескольких составляющих:

• Лабораторные испытания – от 25 000 до 70 000 руб. в зависимости от состава и объема анализов;
• Услуги по подготовке и сопровождению документов – от 40 000 до 120 000 руб. (в зависимости от сложности и объема продукции);
• Госпошлина – 7 000 руб. (фиксированная ставка).

Итого, средняя стоимость полного цикла СГР для одной позиции БАД – от 65 000 до 200 000 руб. Чем сложнее состав, чем больше компонентов и импортных ингредиентов, тем выше цена и продолжительность работ.

Из реальных кейсов Центра Мостест:

• Кейс 1: Российский производитель витаминов (3 компонента, отечественное сырье) – полный комплект документов, лабораторные испытания, регистрация за 32 рабочих дня и стоимость 78 000 руб.
• Кейс 2: Импортный БАД на растительной основе (8 компонентов, сырье из Индии, Китая, Испании) – оформление заняло 56 рабочих дней, стоимость 164 000 руб. Основные сложности были в подтверждении происхождения сырья и дополнительных испытаниях на наличие тяжелых металлов.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Какие БАДы подлежат обязательной регистрации?

Обязательной государственной регистрации подлежат все биологически активные добавки, ввозимые или выпускаемые в обращение на территории России и ЕАЭС, за исключением витаминов и минеральных комплексов, зарегистрированных как лекарственные средства.

Можно ли использовать зарубежные лабораторные протоколы?

В большинстве случаев – нет. Приоритет имеют протоколы, выданные аккредитованными лабораториями РФ или ЕАЭС. Исключения возможны только по согласованию с Роспотребнадзором и при наличии апостилированных переводов.

Что делать, если продукт содержит новые или малоизученные ингредиенты?

В этом случае потребуется дополнительная экспертиза, возможно – проведение клинических исследований или предоставление научной литературы, подтверждающей безопасность ингредиента. Мы всегда помогаем подготовить обоснование и сопроводительные документы.

Практические советы от экспертов Мостест

• Начинайте сбор документов заранее – особенно если продукт импортный или содержит сложный состав.
• Тщательно проверяйте макеты этикеток: ошибки в маркировке – одна из самых частых причин возврата документов на доработку.
• Проводите первичный аудит сырья и компонентов: наличие сертификатов и паспортов безопасности ускоряет процедуру регистрации.
• Планируйте бюджет с учетом возможных дополнительных лабораторных исследований, особенно если в составе присутствуют экзотические или малоизученные компоненты.

Контакты для консультации и оформления СГР

Если у вас остались вопросы или требуется сопровождение процедуры государственной регистрации БАДов, обращайтесь в наш центр по сертификации товаров и услуг Мостест. Мы работаем с клиентами по всей России и ЕАЭС, обеспечиваем индивидуальный подход и отвечаем за конечный результат.

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Доверьте процесс профессионалам – мы поможем быстро и качественно оформить все необходимые документы!