Как оформить СГР на БАДы

В последние годы рынок биологически активных добавок (БАДов) в России стремительно растет, что влечет за собой ужесточение требований к их безопасности и качеству. Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР) является обязательным этапом для легального производства, импорта и реализации БАДов. Как сертификационный центр Мостест с многолетней практикой, мы расскажем, как грамотно и быстро получить СГР на БАДы, избегая распространенных ошибок.

Нормативная база и требования к СГР на БАДы

Вся процедура оформления СГР для биологически активных добавок регламентируется рядом законодательных и нормативных актов:

• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
• ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки»
• Постановление Правительства РФ от 17.06.2004 № 316 (ред. от 25.11.2022) «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий»
• СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов»
• Приказ Роспотребнадзора № 776 от 21.06.2021 «Об утверждении административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче СГР»

Обязательность оформления СГР распространяется на все ввозимые и произведенные в РФ БАДы, вне зависимости от страны происхождения, кода ТН ВЭД (например, 2106 90 980 4 — БАДы на основе растительных и животных компонентов).

Что такое СГР и зачем оно нужно

СГР — это официальный документ, подтверждающий соответствие БАДа санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Без него:

• Нельзя ввозить, реализовывать, рекламировать БАДы на территории России и ЕАЭС
• Торговые сети и интернет-площадки отказывают во включении товара в ассортимент
• Импортерам грозят административные штрафы, а продукция может быть конфискована

В нашей практике были случаи, когда импортеры пытались обойти оформление СГР, оформляя только добровольные декларации. В результате на таможне грузы задерживались, а компании несли серьезные убытки. Только после получения СГР удавалось восстановить поставки.

Пошаговая инструкция оформления СГР

Процесс получения СГР состоит из нескольких этапов:

1. Анализ состава БАДа. Проверяем формулу, соответствие допустимым ингредиентам и их дозировкам по СанПиН и ТР ТС.
2. Подготовка и сбор документации. Оформляем пакет документов (см. таблицу ниже).
3. Проведение лабораторных исследований. Отбираем образцы, направляем в аккредитованную лабораторию для анализа на физико-химические и микробиологические показатели, тяжелые металлы, радионуклиды и т.д.
4. Подача заявки в Роспотребнадзор. Оформляем заявление на выдачу СГР через ФГИС ФСА или в территориальном отделении.
5. Рассмотрение документов. Роспотребнадзор оценивает комплектность, достоверность сведений, результаты испытаний.
6. Получение СГР. В случае положительного решения заявитель получает электронный документ, который заносится в единый реестр ЕАЭС.

Перечень необходимых документов

Документ	Кто предоставляет	Комментарий
Заявление по форме Роспотребнадзора	Заявитель	Оформляется на фирменном бланке
Рецептура продукта	Производитель	Состав, дозировки ингредиентов
ТУ, ГОСТ или спецификация	Производитель	Наименование и технические параметры
Этикетка/макет упаковки	Заявитель	С учетом требований ТР ТС 022/2011
Протоколы лабораторных исследований	Сертификационный центр/лаборатория	Результаты анализов образцов
Контракт/инвойс (для импортёров)	Импортёр	Подтверждает происхождение
Свидетельство о регистрации производства	Производитель	Для зарубежных — аналогичный документ

Типичные вопросы и ответы

• Какие БАДы обязаны проходить СГР?
  Все продукты, позиционирующиеся как добавки к пище с определенным профилактическим или оздоровительным эффектом (коды ТН ВЭД 2106, 3004 и др.).
• Сколько времени занимает оформление?
  В среднем 30–45 рабочих дней с момента подачи полного пакета документов и образцов.
• Можно ли ускорить процесс?
  Часто задержки связаны с неправильно оформленными документами или несоответствием состава требованиям СанПиН. Наш центр помогает избежать подобных ошибок, что существенно сокращает сроки.
• Сколько стоит оформление СГР?
  Средняя стоимость услуг по оформлению СГР на БАДы в 2024 году составляет от 65 000 до 120 000 рублей, в зависимости от сложности продукта, числа исследований и объема партии. В цену включены лабораторные анализы, подготовка и сопровождение документов.
• Нужно ли получать СГР на каждую партию?
  СГР выдается на продукт или линейку при неизменном составе и технологии производства. Изменения рецептуры или производственного процесса требуют переоформления документа.

Реальные примеры из нашей практики

В 2023 году мы работали с зарубежным производителем БАДов, который впервые выходил на российский рынок. После анализа их состава выявили ингредиенты, не допускаемые российским законодательством (например, синефрин). Совместно с технологами была адаптирована формула, после чего мы успешно провели испытания в лаборатории и получили СГР за 35 дней. Продукция поступила на полки крупнейших аптечных сетей без задержек на таможне.

Другой кейс — отечественный стартап столкнулся с отказом из-за неправильного оформления макета этикетки (отсутствие предупреждающих надписей и состава). Мы помогли скорректировать дизайн, провели повторное согласование, и компания без проблем зарегистрировала свою линейку витаминов.

Частые ошибки и как их избежать

• Некорректно составленный состав или превышение допустимых дозировок. Рекомендуем предварительно сверять ингредиенты с СанПиН 2.3.2.1078-01.
• Отсутствие оригинальных документов от производителя. Особенно актуально для импорта.
• Неправильная маркировка. Нарушение требований ТР ТС 022/2011 ведет к отказу в регистрации.
• Выбор неаккредитованной лаборатории. Только протоколы признанных гослабораторий принимаются Роспотребнадзором.

Почему стоит обращаться в центр Мостест

• Экспертный анализ состава
• Подготовка полного пакета документации
• Проведение всех необходимых лабораторных исследований
• Сопровождение на всех этапах и взаимодействие с Роспотребнадзором
• Работаем с производителями и импортерами по всей России и ЕАЭС
• Оптимальные сроки и прозрачное ценообразование

Мы уже более 15 лет помогаем бизнесу выводить на рынок БАДы, полностью соответствующие российским и международным стандартам. Если у вас остались вопросы — наши специалисты всегда готовы проконсультировать вас по телефону или электронной почте.

Контакты центра по сертификации Мостест

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Обращайтесь — мы поможем оформить СГР на БАДы профессионально, быстро и без лишних затрат!