Сертификация средств измерений

Со средствами измерений работают два независимых контура. Метрологический — утверждение типа и поверка по закону об обеспечении единства измерений, его ведёт Росстандарт. И обычное подтверждение соответствия по техническим регламентам ЕАЭС, если прибор электрический. Одно другое не заменяет, и чаще всего производителю нужны обе процедуры сразу.

Какой документ нужен на средство измерений

Ситуация	Процедура	Основание
Прибор применяется в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений	утверждение типа + поверка	ФЗ № 102-ФЗ от 26.06.2008
Прибор электрический, питается от сети (50–1000 В переменного, 75–1500 В постоянного тока)	сертификация или декларирование	ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011
Практически любая электроника	декларирование	ТР ЕАЭС 037/2016
Медицинский измерительный прибор	регистрация	регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Прибор вне сферы госрегулирования	калибровка — добровольно	по инициативе владельца

Сфера государственного регулирования перечислена в статье 1 закона № 102-ФЗ: здравоохранение, ветеринария, охрана окружающей среды, охрана труда, производственный контроль промышленной безопасности, торговля и товарообменные операции и ряд других областей. Обязательность привязана к этим сферам, а не к факту коммерческого использования прибора.

Утверждение типа и поверка — разные процедуры

• Утверждение типа — разовая процедура на модель прибора. Решение принимает Росстандарт в срок не более 30 рабочих дней с даты регистрации заявления, сведения вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений — публичная часть доступна через ФГИС «Аршин» на fgis.gost.ru. Порядок установлен приказом Минпромторга России № 2905 от 28.08.2020.
• Поверка — периодическая процедура на конкретный экземпляр в эксплуатации. Порядок утверждён приказом Минпромторга России № 2510 от 31.07.2020 (прежний приказ № 1815 отменён). С 2020 года результат поверки — запись во ФГИС «Аршин»; бумажное свидетельство оформляется только по заявлению владельца прибора.

Ни то ни другое не является «сертификацией» в привычном смысле. Отдельно существует добровольная сертификация — подтверждение характеристик прибора по конкретному ГОСТу для тендеров и торговых сетей.

Что проверяют в лаборатории

Испытания в целях утверждения типа проводит аккредитованная организация по согласованной программе, по их результатам оформляются протоколы, акт испытаний и проект описания типа. Проверяют:

• метрологические характеристики — диапазон измерений, пределы допускаемой погрешности, стабильность показаний;
• влияние внешних факторов — температуры, влажности, питающего напряжения, помех;
• реализуемость методики поверки — её опробуют и согласуют вместе с описанием типа;
• программное обеспечение прибора и защиту метрологически значимой его части;
• для электрических приборов дополнительно — электробезопасность, электромагнитную совместимость и содержание ограничиваемых веществ по ТР ЕАЭС 037/2016.

При утверждении типа устанавливаются показатели точности, интервал между поверками и методика поверки. Универсального срока поверки не существует: интервал задаётся описанием типа конкретного прибора и не всегда равен году.

Сроки действия

Для средств измерений серийного производства утверждённый тип действует 5 лет с даты подписания приказа Росстандарта, и в сертификате об утверждении типа указывается именно этот срок. Продление оформляется внесением изменений в сведения об утверждённом типе на последующие 5 лет; заявление подаётся не менее чем за 30 рабочих дней до окончания срока. Для приборов единичного производства решение действует бессрочно, срок в сертификате не указывается. Сертификаты и декларации по техническим регламентам живут по своим правилам: до 5 лет на серийный выпуск, без установленного срока на партию.

Документы от заявителя

• заявка с наименованием и обозначением типа прибора, кодами ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД 2;
• реквизиты и регистрационные документы компании;
• техническая и конструкторская документация: ГОСТ или технические условия, руководство по эксплуатации, паспорт, схемы;
• проект описания типа и методика поверки, если они уже разработаны;
• образцы прибора в количестве, предусмотренном программой испытаний;
• ранее оформленные протоколы и документы, для импорта — контракт, инвойс, сведения об изготовителе.

Порядок оформления

1. Определение статуса: применяется ли прибор в сфере госрегулирования обеспечения единства измерений.
2. Параллельно — определение применимых технических регламентов по конструкции и питанию.
3. Договор с испытательной организацией, разработка и утверждение программы испытаний.
4. Испытания образцов, оформление протоколов и акта, разработка описания типа и методики поверки.
5. Подача заявления в Росстандарт, решение об утверждении типа и внесение сведений в фонд.
6. Получение сертификата об утверждении типа и нанесение знака утверждения типа.
7. Первичная поверка приборов при выпуске из производства и подтверждение соответствия по техрегламентам.

Ответственность

Нарушения в области обеспечения единства измерений — применение неповеренных приборов там, где поверка обязательна, выпуск средств измерений неутверждённого типа — квалифицируются по статье 19.19 КоАП РФ. Отсутствие обязательного документа по техническим регламентам и нарушение маркировки знаком ЕАС — по статьям 14.43–14.45 КоАП РФ: штраф, конфискация продукции, при отягчающих обстоятельствах — приостановление деятельности.