Сертификация электродов
Электроды представляют собой электропроводящие стержни, которые предназначены для подведения тока к изделию. В зависимости от материала изготовления электроды различают на:
Электроды представляют собой электропроводящие стержни, которые предназначены для подведения тока к изделию. В зависимости от материала изготовления электроды различают на:
- неметаллические, неплавящиеся (угольные, графитовые);
- металлические, неплавящиеся (вольфрамовые, итрированные и др.);
- металлические, плавящиеся с защитным покрытием (стальные, медные, алюминиевые и т.л.);
- металлические, плавящиеся без покрытия.
Помимо этого, электроды различают также по назначению и другим характеристикам. Этим обусловлено их применение в различных сферах деятельности человека.
В прежнем классификаторе ОКП (не применяется с 2017 года, действует ОКПД2) электроды находятся в нескольких группах. Большинство электродов не подлежат обязательной сертификации. Однако постановления № 2425 от 01.12.2009 г. устанавливает требование обязательного декларирования электродов для съема биоэлектрических потенциалов (код по прежнему классификатору ОКП 944100). Декларация на электроды такого вида может быть выдана заявителю, если у него в наличии есть один (или несколько) из следующих документов:
- протокол исследований, выданный аккредитованным испытательным центром по результатам сравнения характеристик электродов со стандартами РФ (ГОСТ) или ТУ;
- сертификат ISO;
- действующий добровольный сертификат на электроды.
Поэтому для упрощения процедуры обязательного декларирования, а также для подтверждения качества продукции, не подлежащей обязательной сертификации, целесообразно получить добровольный сертификат на электроды.
Процедура добровольной сертификации отличается от процедуры обязательной сертификации только тем, что заявитель может подтверждать соответствие любых характеристик продукции по своему желанию. Добровольный сертификат на электроды оформляется на основании протоколов исследований изделий в аккредитованной лаборатории.
Разрешения Минздрава РФ на медицинские изделия
На те электроды, которые используются в медицинском оборудовании необходимо получить разрешение Минздрава РФ в виде регистрационного удостоверения. Без него использовать медицинские изделия и оборудование запрещено. Помимо этого, для продукции медицинского назначения проводится экспертиза ТС, по результатам которой оформляется письмо о соответствии изделий санитарным нормам ТС.
Получить обязательную декларацию и добровольный сертификат на электроды, а также оформить любые другие сертификационные документы помогут специалисты сертификационного центра «Мостест».
Стоимость и сроки
| Документ или работа | Стоимость | Срок | |
|---|---|---|---|
| Сертификат соответствия ТР ТС 004/2011 | от 190 000 ₽ | от 14 дн. | |
| Декларация о соответствии ТР ТС 004/2011 | от 34 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Протокол испытаний | от 7 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Отказное письмо (если документ не требуется) | от 4 000 ₽ | от 3 дн. | |
| Добровольный сертификат ГОСТ Р | от 11 000 ₽ | от 7 дн. |
Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.
Как мы работаем
Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.
Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.
Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.
Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.
- Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
- Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
- Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
- Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.