Сертификации очков
Очки являются оптическим прибором, предназначенным для улучшения зрения (корректирующие очки) либо для защиты глаз человека от механических, химических и других видов повреждений (защитные очки). Согласно приказу Минздрава РФ № 735 от 30.10.2006 г., очки включены в перечень изделий медицинского назначения (ИМН), следовательно, подлежат регистрации в соответствующей системе сертификации. При регистрации производится контроль ИМН, который преследует следующие цели:
- Соотнесение соответствия устройства регистрируемого изделия и возможности достижения конкретных целей с помощью его использования, другими словами, регистрация должна подтвердить, что очки являются именно очками, а не, например, микроскопом.
- Установление безопасности ИМН, т.е. соотносится возможность причинения ущерба и значимости цели, ради которой изделие применяется.
- Определение качества очков, т.е. проверяется соответствие изделия установленным в РФ стандартам.
Без регистрационного документа Минздрава РФ запрещена реализация очков на территории РФ, а также невозможен экспорт этих изделий в другие государства.
Постановлением Правительства РФ № 982 от 1.12.2009 г. очки внесены в перечень продукции, соответствие которой должно быть подтверждено в системе ГОСТ Р в обязательном порядке. Следовательно, на основании данного постановления, на очки защитные, имеющие код ОКП 944260, должен быть оформлен сертификат соответствия. Сертификат на очки солнцезащитные, принадлежащие группе 944201 классификатора ОКП, оформляют в виде декларации соответствия. При декларировании заявитель несет ответственность за предоставление в орган по сертификации неверных сведений о продукции.
Вышеуказанное постановление требует, чтобы очки солнцезащитные соответствовали следующим ГОСТ Р:
- 51831-2001 (устанавливает общие технич. требования);
- 51854-2001 (требования к линзам);
- ИСО 10993-1-2009 – ИСО 10993-20-2009, за исключением частей 2 и 8 (требования к ИМН).
Дополнительно о сертификате на очки
Очки корректирующие не подлежат обязательной сертификации — в отношении них требуется только наличие регистрационного удостоверения. А на очки защитные (предназначенные для выполнения каких-либо работ) распространяются требования Технического регламента ТС о безопасности средств индивидуальной защиты. Следовательно, сертификат на очки защитные действует во всех странах ТС.
В том случае, когда в процессе обязательного декларирования либо сертификации не было подтверждено соответствие каких-либо характеристик очков, важных для продавца продукции, он имеет право провести добровольную сертификацию.
Для того чтобы получить сертификат на очки, заявитель подает в орган по сертификации пакет документов, в которых содержится информация:
- о производителе и продавце продукции;
- о самой продукции (ее описание, ТУ и др.);
- обязательные и добровольные сертификаты, полученные на очки в других системах сертификации и т.д.
В зависимости от выбранной схемы сертификации, любая продукция, в том числе и очки, подвергаются исследованиям в аккредитованной лаборатории. На основании сведений, занесенных в протокол (заключение) исследований может быть выдан сертификат на очки, либо получен отказ в выдаче сертификата. В случае отказа, после устранения недостатков продукции, выявленных при исследовании в лаборатории, заявитель имеет право повторно обращаться в сертификационный центр для проведения сертификации.В любом случае, предоставить квалифицированную консультацию и провести сертификацию очков в кратчайшие сроки и с минимальными расходами помогут Вам в сертификационном центре «Мостест».