Очки являются оптическим прибором, предназначенным для улучшения зрения (корректирующие очки) либо для защиты глаз человека от механических, химических и других видов повреждений (защитные очки). Согласно приказу Минздрава РФ № 735 от 30.10.2006 г., очки включены в перечень изделий медицинского назначения (ИМН), следовательно, подлежат регистрации в соответствующей системе сертификации. При регистрации производится контроль ИМН, который преследует следующие цели:
- Соотнесение соответствия устройства регистрируемого изделия и возможности достижения конкретных целей с помощью его использования, другими словами, регистрация должна подтвердить, что очки являются именно очками, а не, например, микроскопом.
- Установление безопасности ИМН, т.е. соотносится возможность причинения ущерба и значимости цели, ради которой изделие применяется.
- Определение качества очков, т.е. проверяется соответствие изделия установленным в РФ стандартам.
Без регистрационного документа Минздрава РФ запрещена реализация очков на территории РФ, а также невозможен экспорт этих изделий в другие государства.
постановлением Правительства РФ № 2425 от 23.12.2021 г. очки внесены в перечень продукции, соответствие которой должно быть подтверждено в системе ГОСТ Р в обязательном порядке. Следовательно, на основании данного постановления, на очки защитные, имеющие код по прежнему классификатору ОКП 944260, должен быть оформлен сертификат соответствия. Сертификат на очки солнцезащитные, принадлежащие группе 944201 прежнего классификатора ОКП (заменён на ОКПД2 в 2017 году), оформляют в виде декларации соответствия. При декларировании заявитель несет ответственность за предоставление в орган по сертификации неверных сведений о продукции.
Вышеуказанное постановление требует, чтобы очки солнцезащитные соответствовали следующим ГОСТ Р:
- 51831-2001 (устанавливает общие технич. требования);
- 51854-2001 (требования к линзам);
- ИСО 10993-1-2009 – ИСО 10993-20-2009, за исключением частей 2 и 8 (требования к ИМН).
Дополнительно о сертификате на очки
Очки корректирующие не подлежат обязательной сертификации — в отношении них требуется только наличие регистрационного удостоверения. А на очки защитные (предназначенные для выполнения каких-либо работ) распространяются требования Технического регламента ТС о безопасности средств индивидуальной защиты. Следовательно, сертификат на очки защитные действует во всех странах ТС.
В том случае, когда в процессе обязательного декларирования либо сертификации не было подтверждено соответствие каких-либо характеристик очков, важных для продавца продукции, он имеет право провести добровольную сертификацию.
Для того чтобы получить сертификат на очки, заявитель подает в орган по сертификации пакет документов, в которых содержится информация:
- о производителе и продавце продукции;
- о самой продукции (ее описание, ТУ и др.);
- обязательные и добровольные сертификаты, полученные на очки в других системах сертификации и т.д.
В зависимости от выбранной схемы сертификации, любая продукция, в том числе и очки, подвергаются исследованиям в аккредитованной лаборатории. На основании сведений, занесенных в протокол (заключение) исследований может быть выдан сертификат на очки, либо получен отказ в выдаче сертификата. В случае отказа, после устранения недостатков продукции, выявленных при исследовании в лаборатории, заявитель имеет право повторно обращаться в сертификационный центр для проведения сертификации.В любом случае, предоставить квалифицированную консультацию и провести сертификацию очков в штатные сроки и с минимальными расходами помогут Вам в сертификационном центре «Мостест».