Сертификация проволоки
Под словом «проволока» следует понимать металлическую нить разного диаметра, изготовленную, например, методом волочения. Проволока используется во многих областях промышленности и в народном хозяйстве, поэтому она находится сразу в нескольких группах классификатора ОКП. Данную продукцию можно классифицировать не только по диаметру поперечного сечения, но и по:
- назначению (для медицинских целей, сварки, общего назначения и т.д.);
- материалу изготовления (сталь, медь, алюминий) и другим признакам.
Сертификат на проволоку
Сертификат на проволоку из специальных сплавов, которую используют для соединения вживляемых изделий в сердечно-сосудистой хирургии и травматологии с кодом ОКП 126100, оформляется в обязательном порядке в системе сертификации ГОСТ Р в виде декларации соответствия. В этом случае в специальных лабораториях, аккредитованных в Росстандарте, проводится проверка на соответствие параметров проволоки ряду стандартов, таких как ГОСТ Р ИСО серии 10993, которые содержат требования по биосовместимости и токсикологической безопасности мед. изделий. При исследованиях оценивают:
- действие исходных материалов;
- влияние примесей и специальных добавок;
- продукты вымывания и деградации;
- свойства и характеристики конечного продукта (физические, химические, электрические, механические, морфологические и др.).
Обязательным условием, которое выдвигают для проволоки, применяемой в медицине, является проведение регистрации данного вида медицинских изделий в Минздраве РФ по результатам санитарной экспертизы (на основании приказов по министерству). Без регистрационных документов Минздрава сертификат на проволоку, использующуюся в медицинских целях, не может быть оформлен.
На проволоку, которая не подлежит обязательной сертификации, в Росстандарте можно оформить добровольный сертификат. Этим документом, по желанию заказчика, можно подтвердить соответствие отдельных характеристик проволоки существующим стандартам РФ, ТУ производителя и другим законодательным актам. Добровольный сертификат на проволоку очень часто содержит сведения о ее прочности и пластичности, виде термической обработки, идентичности состава.
Однако при сертификации некоторых видов проволоки существуют свои особенности. Например, для того, чтобы оформить добровольный сертификат на сварочную проволоку, в качестве доказательной базы предоставляется свидетельство, выданное НАКС (национальным агентством контроля сварки). Данная система сертификации создана при Ростехнадзоре с целью обеспечения безопасности при проведении сварочных работ. Поэтому получение свидетельства на материалы, применяемые при сварке, является обязательным.
В отличие от сварочной проволоки, сертификат на проволоку вязальную оформляют исключительно на добровольной основе. При производстве вязальной проволоки важно следовать требованиям стандартов в части термической обработки, которая обеспечивает необходимые механические свойства конечному изделию.
Сертификат на проволоку любого вида и назначения может быть оформлен в сертификационном центре «Мостест», который имеет аккредитацию во многих системах сертификации.