Сертификация на тонометр
Тонометр (иначе — сфигмоманометр) — всем известный прибор для измерения артериального давления. Простейший тонометр состоит из надеваемой на плечо манжеты, соединенной трубками с грушей для надувания и с манометром, и стетоскопа для того, чтобы можно было слушать пульс. Однако сейчас в любой аптеке или магазине медтехники можно купить и усовершенствованные модели. Например, электронный…
Тонометр (иначе — сфигмоманометр) — всем известный прибор для измерения артериального давления.
Простейший тонометр состоит из надеваемой на плечо манжеты, соединенной трубками с грушей для надувания и с манометром, и стетоскопа для того, чтобы можно было слушать пульс. Однако сейчас в любой аптеке или магазине медтехники можно купить и усовершенствованные модели. Например, электронный тонометр (полуавтомат и автомат) не использует стетоскоп, а пульс регистрирует подключаемый к манжете прибор (на датчике выводятся значения систолического и диастолического давления, а также частота пульса). Есть тонометры, которые состоят из одного браслета, надеваемого на запястье, однако они подходят только для молодых людей.
Получить сертификат на тонометр необходимо в обязательном порядке — ведь от правильности его работы зависит здоровье и даже жизнь человека. Однако стоит помнить, что получить сертификат на тонометр, как и на любую другую медицинскую технику, невозможно без наличия регистрационного удостоверения Минздрава. Также на тонометр понадобится такой документ, как свидетельство о государственной регистрации.
И, конечно, производитель может получить сертификат на тонометр и добровольно — в дополнение к обязательному. Это важно, поскольку, выбирая медицинское оборудование, покупатель отдаст предпочтение тому, у которого больше документов, подтверждающих его высокое качество.
Сертификат на тонометр: как получить?
На первый взгляд процедура оформления документов сложна, но все эти трудности готовы взять на себя специалисты сертификационного центра «Мостест». Там вам расскажут, какой именно документ необходимо получить на ваш товар, составят оптимальную схему сертификации. В результате вы быстро и недорого сможете получить сертификат на тонометр. Вам лишь понадобится передать в центр:
- заявку на сертификацию;
- копии уставных документов предприятия-производителя;
- для импорта: счет-фактуру и контракт на поставку;
- регистрационное удостоверение Минздрава;
- свидетельство о государственной регистрации (эти документы также оформляются в центре «Мостест»);
- протокол проверок на соответствие товара нормативам качества.
После того, как документы будут собраны и проверены, вы сможете получить сертификат на тонометр в течение нескольких дней.
Стоимость и сроки
| Документ или работа | Стоимость | Срок | |
|---|---|---|---|
| Протокол испытаний | от 7 500 ₽ | от 7 дн. | |
| Отказное письмо (если документ не требуется) | от 4 000 ₽ | от 3 дн. | |
| Добровольный сертификат ГОСТ Р | от 11 000 ₽ | от 7 дн. | |
| Разработка технических условий (ТУ) | от 8 000 ₽ | от 5 дн. |
Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.
Как мы работаем
Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.
Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.
Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.
Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.
- Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
- Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
- Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
- Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.