РАССЧИТАЙТЕ СТОИМОСТЬ УСЛУГИ
Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

Сертификат ИСО 13485

Сертификат ИСО 13485 – это документ, который официально подтверждает, что на предприятии внедрена соответствующая система менеджмента качества. Данная СМК призвана оптимизировать систему управления медицинским/фармацевтическим предприятием.

Существует два вида данного разрешительного документа:

  • ISO 13485 – используется во многих странах мира, необходим для выхода на международный рынок;
  • ГОСТ ИСО 13485 – отечественная версия сертификата, действует только в России.

Каким компаниям следует оформлять?

Сертификат ИСО, а, следовательно, и внедрение СМК по указанному стандарту необходимы производителям медицинской продукции. ИСО 13485 создан специально с учетом работы именно предприятий, работающих в медицинской сфере. Стандарт основывается на принципах базового ИСО 9001, однако имеет массу своих особенностей, которые позволяют оптимизировать работу на медицинском предприятии быстро и эффективно.

Особо актуально внедрение ISO 13485 параллельно с такими стандартами как ИСО 14001 (экологический менеджмент), ОХСАС 18001 (система охраны труда).

Преимущества проведения в центре «Мостест»

  1. Наша компания является одной из старейших в России и, в частности, в Санкт-Петербурге – мы прекрасно знаем специфику работы в нашем регионе;
  2. У нас есть собственная система добровольной сертификации «Промтехсертификация», в рамках которой вы можете получить сертификат – она высоко котируется на отечественном рынке;
  3. У нас есть собственные экспертные центры – сертификационный орган, испытательные лаборатории, специальный отдел по внедрению СМК – вы можете быть уверены в отличном результате;
  4. Полная прозрачность действий: «Мостест» обладает всеми необходимыми разрешениями и лицензиями, поэтому вы можете быть уверенными в законности всех действий;
  5. Конкурентоспособные цены и лояльная система скидок для постоянных клиентов.

Преимущества внедрения СМК

Наличие системы менеджмента на предприятии медицинского сектора дает следующее:

  • Снижается количество брака;
  • Увеличивается производительность компании;
  • Повышается качество мест работы сотрудников предприятия;
  • Налаживается система управления предприятием;
  • Улучшается взаимодействие между различными отделениями предприятия;
  • Повышается производительность и качество итогового товара;
  • Снижаются затраты на потребление ресурсов, их использование становится более бережным;
  • Постоянно совершенствуется работа предприятия, выявляются контрольные позиции.

Преимущества сертификата ISO

Наличие самого документа приносит большое количество внешних преимуществ предпринимателю, значительным образом облегчая реализацию товаров и безопасность взаимодействия с другими компаниями. Основными плюсами являются:

  • Повышение инвестиционного потенциала предприятия;
  • Быстрое прохождение надзорных экспертиз;
  • Формирование положительного имиджа на рынке товаров и услуг;
  • Расширение аудитории сбыта;
  • Выход на международную арену;
  • Эффективное участие в тендерах и выставках;
  • Повышение шансов на прием государственного заказа;
  • Увеличение интереса со стороны потенциальных партнеров по бизнесу;
  • Заключение выгодных контрактов.

Расчет стоимости

Для того, чтобы узнать точную стоимость и оформить сертификат стандарта ISO 13485 Вы можете связаться с нашим менеджером по телефону +7 (812) 429-71-54 или воспользоваться формой обратной связи

Условия получения

В центре «Мостест» в Санкт-Петербурге можно просто заказать сертификат, либо внедрить СМК с последующей сертификацией. Также наши специалисты предоставляют услуги по консалтингу ИСО. Вам потребуется обратиться к нашим специалистам и предоставить основную информацию:

  • Идентификационный номер налогоплательщика, общегосударственный регистрационный номер, устав и учредительную документацию;
  • Заявку на получение;
  • Перечень выпускаемой продукции, сертификаты и регистрационные удостоверения Минздрава;
  • Подтверждение достаточной квалификации сотрудников: копии их трудовых и аттестатов;
  • Техническую документацию, которая используется на предприятии;
  • Лицензию на деятельность;
  • ФИО и информацию о руководителе, главном бухгалтере и должностных лицах.

Обратившись к нам, вы получите сертификат ИСО 13485 быстро и эффективно. Предоставляем бесплатные консультации!

Наши клиенты:
  • Корзина
  • Бабушкин пирог
  • Baker Hughes
  • БФЛогистик
  • Blorey
  • Дидактика
  • Глобал импорт
  • de Journay
  • Heckl
  • Justin case
  • Kahrs
  • Комплексные инженерные системы
  • Коперчик
  • LEBENKRAFT
  • МАРИТАЛ
  • MedGadgets
  • Ника
  • Oldos
  • Оникс
  • Роспринтер
  • РусТЭК
  • Suzdal Brewery Company
  • Шервуд Премьер
  • Служба Механизации
  • СПЕЦКЛИМАТ
  • ВестМедГруп
  • WaterKub
  • Weiss
  • АГТ профиль
  • AKM Group
  • Altek
  • Альтерра
  • AVT Motors
  • Чистая энергия
  • Dito
  • Ever Fast Group
  • Эльгамбра
  • Энергопром
  • ESAB
  • Инновация
  • Карьера пресс
  • Крайс Нефть
  • Левашово
  • Магеллан
  • Mesacon Messelektronik
  • Пенолон
  • Profil Doors
  • Real Woods
  • Rock'n'Raw
  • Росторфинвест
  • РТИ Сервис
  • Русская теплоизоляционная компания
  • Торговый дом Ока
  • ТехноИнком
  • ТехноКабель
  • Тэмпо
  • TRELLEBORG engineered systems
  • ЮНИ Фильтр
  • Центр «SILYET»
    отзывы:
    «Готовы рекомендовать Мостест как серьезного и надежного партнера. Мы полностью довольны работой менеджеров компании»
  • отзывы:
    «Благодарим за качественное выполнение работ по проведению сертификации нашей продукции, за добросовестное отношение и оперативность»
  • отзывы:
    «Благодарим за плодотворное сотрудничество, индивидуальный подход, оперативность, грамотность при выполнении работ»