Оценка соответствия

Обоснование безопасности

Обоснование безопасности — документ с анализом риска и описанием мер, которыми этот риск снижается до допустимого. Под одним названием существуют два разных документа: обоснование безопасности машины по ТР ТС 010/2011 и обоснование безопасности опасного производственного объекта по Федеральному закону № 116-ФЗ. Требования, разработчик и порядок утверждения у них разные, и подменять один другим…

от 7 500 ₽
стоимость оформления
от 7 дн.
срок оформления
10 лет
опыт центра «Мостест»
Заказать: Обоснование безопасности
Ответим в рабочее время: пришлём перечень документов и расчёт стоимости.

    ЗАКАЗАТЬ СЕРТИФИКАТ
    Нажимая на кнопку, я принимаю условия соглашения

    Обоснование безопасности — документ с анализом риска и описанием мер, которыми этот риск снижается до допустимого. Под одним названием существуют два разных документа: обоснование безопасности машины по ТР ТС 010/2011 и обоснование безопасности опасного производственного объекта по Федеральному закону № 116-ФЗ. Требования, разработчик и порядок утверждения у них разные, и подменять один другим нельзя.

    Какой документ нужен: два обоснования безопасности

    Обоснование безопасности машины и оборудования предусмотрено пунктом 7 статьи 4 ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Оно разрабатывается на этапе проектирования и входит в комплект технической документации на изделие. Без него невозможно пройти оценку соответствия по регламенту.

    Обоснование безопасности опасного производственного объекта предусмотрено статьёй 3 Федерального закона № 116-ФЗ от 21.07.1997. Оно составляется, когда при проектировании, эксплуатации или консервации ОПО требуется отступить от установленных требований промышленной безопасности либо когда таких требований для объекта нет. Это документ об объекте, а не об отдельной машине.

    Смешение этих контуров — самая частая ошибка. Обоснование безопасности по ТР ТС 010/2011 не проходит экспертизу промышленной безопасности и не регистрируется в Ростехнадзоре. Обоснование безопасности ОПО, наоборот, без положительного заключения экспертизы применять нельзя.

    Обоснование безопасности по ТР ТС 010/2011

    Регламент определяет обоснование безопасности как документ, содержащий анализ риска и сведения из конструкторской, эксплуатационной и технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности. Документ сопровождает машину на всех стадиях жизненного цикла и дополняется результатами оценки риска на стадии эксплуатации после капитального ремонта.

    Порядок хранения задан регламентом прямо:

    • оригинал хранится у разработчика (проектировщика);
    • копия — у изготовителя машины или оборудования;
    • копия — у организации, эксплуатирующей машину или оборудование.

    Правила построения и изложения отдельного документа «Обоснование безопасности» установлены межгосударственным стандартом ГОСТ 33855-2016, введённым в действие с 1 сентября 2017 года. Стандарт применяется к оборудованию, для которого обоснование безопасности предусмотрено техническим регламентом, и объясняет, в каком случае документ оформляется отдельно: когда остальной комплект технической документации не в полной мере обосновывает безопасность изделия.

    Что входит в обоснование безопасности машины

    • наименование и описание оборудования, его назначение и область применения;
    • сведения из конструкторской документации — схемы, чертежи, принципиальные решения;
    • идентификация опасностей и анализ риска на всех стадиях жизненного цикла;
    • перечень принятых мер по снижению риска и обоснование их достаточности;
    • требования к монтажу, наладке, эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту;
    • требования к транспортированию, упаковке и хранению;
    • назначенный срок службы или назначенный ресурс, порядок утилизации;
    • требования к квалификации персонала, если они влияют на безопасность.

    Разделения обоснования безопасности на «краткую» и «полную» форму регламент не устанавливает. Объём документа определяется сложностью изделия и глубиной анализа риска, а не выбором из двух шаблонов.

    Обоснование безопасности ОПО по 116-ФЗ

    Для опасного производственного объекта закон задаёт жёсткую последовательность. Обоснование безопасности ОПО и любые изменения в него подлежат экспертизе промышленной безопасности. Утверждает документ застройщик или технический заказчик — при проектировании объекта, либо руководитель эксплуатирующей организации — при эксплуатации, и только при наличии положительного заключения экспертизы.

    Применение обоснования безопасности ОПО без положительных заключений экспертизы прямо не допускается. Экспертизу проводит организация с лицензией Ростехнадзора на этот вид деятельности, за счёт средств заказчика, заключение вносится в реестр.

    Что проверяют при разработке

    Обоснование безопасности не подтверждается лабораторными испытаниями — это расчётно-аналитический документ. Проверке подлежат:

    • полнота перечня опасностей: механических, электрических, термических, шумовых, вибрационных, химических;
    • корректность выбранного метода анализа риска и исходных данных;
    • прослеживаемость: каждая выявленная опасность должна быть закрыта конкретной мерой;
    • согласованность с эксплуатационной документацией — руководство по эксплуатации не должно противоречить обоснованию;
    • для ОПО — обоснованность отступления от требований промышленной безопасности и достаточность компенсирующих мероприятий.

    Документы от заявителя

    • реквизиты организации-разработчика или эксплуатирующей организации;
    • техническое описание оборудования либо проектная документация на объект;
    • конструкторская документация: сборочные чертежи, схемы, спецификации;
    • технические условия или стандарт, по которому выпускается изделие;
    • руководство по эксплуатации и паспорт;
    • сведения о применяемых материалах и комплектующих;
    • для ОПО — сведения о регистрации объекта и класс опасности.

    Порядок оформления

    1. Определение контура: машина по ТР ТС 010/2011 или объект по 116-ФЗ.
    2. Сбор исходных данных, изучение конструкторской и эксплуатационной документации.
    3. Идентификация опасностей и выбор метода анализа риска.
    4. Оценка риска и разработка мер по его снижению.
    5. Оформление документа по ГОСТ 33855-2016 — для оборудования.
    6. Для ОПО — экспертиза промышленной безопасности и утверждение по 116-ФЗ.
    7. Передача оригинала и копий по установленному регламентом порядку хранения.

    Ответственность

    Отсутствие обоснования безопасности в комплекте технической документации делает невозможным подтверждение соответствия по ТР ТС 010/2011: орган по сертификации не примет заявку, а выпуск продукции в обращение без документа о соответствии образует состав по статьям 14.43–14.45 КоАП РФ. Для опасных производственных объектов применение обоснования без положительного заключения экспертизы промышленной безопасности является нарушением требований 116-ФЗ и рассматривается Ростехнадзором в рамках надзорных мероприятий.

    Стоимость и сроки

    Документ или работаСтоимостьСрок
    Протокол испытаний от 7 500 ₽ от 7 дн.
    Отказное письмо (если документ не требуется) от 4 000 ₽ от 3 дн.
    Добровольный сертификат ГОСТ Р от 11 000 ₽ от 7 дн.
    Разработка технических условий (ТУ) от 8 000 ₽ от 5 дн.

    Цены указаны как ориентир «от» и зависят от продукции, схемы оценки и объёма испытаний. Точную стоимость менеджер подтверждает после того, как посмотрит документы.

    Как мы работаем

    1
    Разбираем продукцию

    Определяем применимые регламенты и перечни, форму подтверждения и схему. На этом шаге видно, нужен ли документ вообще.

    2
    Считаем и фиксируем

    Называем стоимость и срок, фиксируем их в договоре. Если нужны испытания — сразу говорим, какие и зачем.

    3
    Готовим доказательную базу

    Собираем документы, организуем отбор образцов и испытания в аккредитованной лаборатории.

    4
    Оформляем и регистрируем

    Регистрируем документ в реестре ФСА и передаём его вам. Проверить запись можно самостоятельно на pub.fsa.gov.ru.

    С чем к нам обычно приходят
    • Партия уже на таможне, а документа нет — разбираем, что оформляется быстрее: подтверждение соответствия или обоснование, что оно не требуется.
    • Заказчик по контракту требует документ, которого для этой продукции не существует — показываем перечни и предлагаем то, что закроет требование.
    • Есть документ поставщика, но непонятно, подходит ли он под вашу поставку — сверяем область действия, схему и наименование продукции.
    • Сменились рецептура, комплектующие или производственная площадка — определяем, нужно ли переоформление.

    Частые вопросы

    Кто разрабатывает обоснование безопасности машины?

    Разработчик, то есть проектировщик изделия. Регламент прямо привязывает документ к стадии разработки, а оригинал оставляет у разработчика. Изготовитель и эксплуатирующая организация хранят копии.

    Нужна ли экспертиза промышленной безопасности для обоснования на станок?

    Нет. Экспертиза требуется только для обоснования безопасности опасного производственного объекта по 116-ФЗ. Обоснование на машину по ТР ТС 010/2011 — часть технической документации изделия и экспертизе промбезопасности не подлежит.

    Бывает ли обоснование безопасности «краткое» и «полное»?

    Такого деления в нормативных документах нет. Объём определяется сложностью изделия и результатами анализа риска. Требования к построению и изложению документа даёт ГОСТ 33855-2016.

    Есть ли у обоснования безопасности срок действия?

    Срок действия не устанавливается. Документ актуализируется при изменении конструкции, условий эксплуатации, а также дополняется результатами оценки риска после капитального ремонта.

    Обязательно ли оформлять обоснование отдельным документом?

    По ГОСТ 33855-2016 отдельный документ оформляют, если остальной комплект технической документации не в полной мере обосновывает безопасность оборудования. На практике орган по сертификации требует именно отдельный документ — так проще подтвердить полноту анализа риска.

    Не уверены, какой документ нужен вашей продукции?
    Пришлите описание — разберём бесплатно и предложим только то, что действительно требуется.