Сертификат СЕ

CE (Conformité Européenne) — не сертификат и не система сертификации, а маркировка соответствия законодательству Европейского союза. Знак наносит сам изготовитель, взяв на себя ответственность за продукцию. Российский орган по сертификации «сертификат СЕ» выдать не может. Разбираем, как устроена процедура и что в ней делаем мы.

Кто и что выдаёт на самом деле

Итоговый документ по результатам оценки соответствия для рынка ЕС — Декларация соответствия ЕС (EU Declaration of Conformity), её подписывает изготовитель или его уполномоченный представитель. Только после этого на изделие наносится знак CE.

Там, где законодательство ЕС требует участия третьей стороны, привлекается нотифицированный орган (Notified Body). Такие органы назначают государства — члены ЕС, каждый получает индивидуальный номер и вносится в базу NANDO. Российская организация нотифицированным органом быть не может, и «сертификат СЕ российского образца» юридической силы на рынке Союза не имеет.

Что делает центр «Мостест»: определяем применимые регламенты и директивы, подбираем гармонизированные стандарты и модуль оценки соответствия, организуем испытания, готовим технический файл, инструкцию и маркировку, составляем проект декларации ЕС и сопровождаем взаимодействие с нотифицированным органом. Декларацию за изготовителя мы не подписываем и европейских сертификатов не выдаём.

Где CE-маркировка обязательна

Юридически обязательна CE-маркировка в 27 странах Евросоюза и в трёх странах ЕАСТ, входящих в Европейское экономическое пространство: Исландии, Лихтенштейне и Норвегии — итого 30 стран. Турция инкорпорировала директивы «нового подхода» в национальное право через Таможенный союз с ЕС, поэтому там CE фактически требуется для тех же категорий. Швейцария в ЕЭП не входит, и по национальному закону CE не обязательна — продукция принимается по отдельному соглашению о взаимном признании.

В Великобритании (без Северной Ирландии) подтверждено бессрочное признание CE для большинства регулируемых категорий, знак UKCA остаётся добровольной альтернативой; для Северной Ирландии по Виндзорской рамке требуется именно CE. А вот Индия, ОАЭ, Индонезия и другие рынки CE как замену своим требованиям не принимают — там свои знаки (BIS и CRS, ECAS, SNI).

Какой документ нужен: регламенты и директивы ЕС

CE-маркировка применяется только к категориям товаров, охваченным законодательством ЕС о продукции. Для каждой свой акт и свой набор требований.

• машины и оборудование — Directive 2006/42/EC; с 20 января 2027 года её заменяет Regulation (EU) 2023/1230;
• электрооборудование низкого напряжения — Directive 2014/35/EU (LVD);
• электромагнитная совместимость — Directive 2014/30/EU (EMC);
• радиооборудование — Directive 2014/53/EU (RED);
• игрушки — Directive 2009/48/EC; средства индивидуальной защиты — Regulation (EU) 2016/425;
• оборудование под давлением — Directive 2014/68/EU (PED); для взрывоопасных сред — 2014/34/EU (ATEX); лифты — 2014/33/EU;
• медицинские изделия — Regulation (EU) 2017/745 (MDR);
• строительная продукция — Regulation (EU) 2024/3110, заменивший Регламент 305/2011 с 8 января 2026 года.

Продукты питания знаком CE не маркируются — пищевая продукция регулируется отдельным законодательством ЕС. Утверждение обратного встречается в старых материалах и ошибочно.

Что проверяют в лаборатории

Состав испытаний задают применимый акт и выбранные стандарты. Типовой набор для промышленной продукции:

• электробезопасность: сопротивление изоляции, электрическая прочность, токи утечки, нагрев;
• электромагнитная совместимость: кондуктивные и излучаемые помехи, устойчивость к электростатическому разряду и провалам напряжения;
• механическая безопасность: устойчивость, ограждения, аварийный останов, шум и вибрация;
• для радиооборудования — параметры радиоинтерфейса, использование спектра, кибербезопасность;
• для материалов, контактирующих с человеком, — химические показатели и миграция веществ.

Важная оговорка: аккредитация лаборатории по ISO/IEC 17025 подтверждает компетентность, но не гарантирует автоматического признания протокола органами рыночного надзора ЕС, особенно если лаборатория расположена вне Союза.

Документы от заявителя

• техническое описание изделия, назначение, условия применения, модельный ряд;
• конструкторская документация: чертежи, схемы, спецификация комплектующих;
• перечень применённых стандартов и результаты анализа рисков;
• руководство по эксплуатации и предупреждающие надписи на языках стран поставки;
• ранее проведённые протоколы испытаний, если они есть;
• сведения об изготовителе, площадке и системе контроля производства;
• данные об импортёре или уполномоченном представителе в ЕС;
• образцы продукции для испытаний.

Порядок оформления

1. Определяем, какие акты ЕС применимы к изделию, — их часто несколько сразу.
2. Подбираем гармонизированные стандарты и модуль оценки соответствия.
3. Проводим анализ рисков и организуем испытания.
4. Формируем технический файл: описание, расчёты, протоколы, документацию по рискам, инструкцию.
5. Если модуль требует третьей стороны — подаём документы в нотифицированный орган.
6. Изготовитель подписывает декларацию соответствия ЕС и наносит знак CE.

Для части категорий применим модуль A — внутренний контроль производства, когда изготовитель декларирует соответствие сам. Для других, например для большинства медицинских изделий, нотифицированный орган обязателен. Срок зависит от категории, комплектности документации и загрузки органа, заранее его не обещают.

Ответственность и надзор

Технический файл изготовитель обязан хранить и предоставлять по запросу — для директив «нового подхода» срок хранения 10 лет с момента выпуска последнего изделия серии. Размещать продукцию на рынке ЕС можно при наличии ответственного экономического оператора в Союзе: по Regulation (EU) 2019/1020 им может быть импортёр-резидент, уполномоченный представитель или сам изготовитель, если он учреждён в ЕС. Исключение — строительная продукция: там производитель из третьей страны обязан назначить именно уполномоченного представителя.

Надзор ведут национальные органы стран ЕС: запрет размещения на рынке, отзыв партии, публикация в системе быстрого оповещения Safety Gate. Российские статьи 14.43–14.45 КоАП РФ к CE отношения не имеют — они применяются к нарушениям технических регламентов ЕАЭС на внутреннем рынке.