Стандарты предприятия и техрегламенты: внутренние документы

В современном бизнесе грамотное оформление внутренних документов — не просто формальность, а ключевой элемент эффективной работы с требованиями законодательства, успешного прохождения сертификации и участия в тендерах. Как специалисты центра по сертификации товаров и услуг «Мостест», мы ежедневно сталкиваемся с вопросами по разработке, внедрению и актуализации стандартов предприятия (СТО), технических условий (ТУ) и регламентов. В этой статье на основании нашего практического опыта разъясняем, почему внутренние документы важны, как они соотносятся с действующими национальными и международными стандартами, и какие нюансы стоит учитывать при их оформлении.

Что такое стандарты предприятия и зачем они нужны

Стандарт предприятия (СТО) — это локальный нормативный документ, разрабатываемый организацией самостоятельно с учетом специфики своей деятельности. СТО регламентирует производственные процессы, требования к продукции, порядок проведения испытаний, методы контроля качества и многое другое.

В отличие от ГОСТов и Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС), СТО не являются обязательными для всех, но их наличие существенно облегчает процессы внутреннего контроля, прохождения аудитов и подтверждения соответствия при сертификации (в том числе по ISO 9001, ISO 22000 и другим системам менеджмента).

• Упорядочивают внутренние процессы
• Обеспечивают единый подход к качеству
• Являются доказательной базой при проверках
• Позволяют разрабатывать уникальные или инновационные продукты вне рамок типовых ГОСТ

По опыту «Мостест», предприятия, имеющие грамотно оформленные СТО, проще проходят государственные и коммерческие проверки, а также получают конкурентные преимущества при работе с крупными заказчиками и госкорпорациями.

Технические регламенты и их связь с внутренними документами

Технические регламенты (ТР) — это нормативные акты, устанавливающие обязательные требования к продукции или процессу для обеспечения безопасности жизни, здоровья граждан, охраны окружающей среды и предотвращения недобросовестной конкуренции. В России основные требования определяет Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании», а на уровне ЕАЭС действует система ТР ТС (например, ТР ТС 021/2011, ТР ТС 004/2011 и др.).

Внутренние документы предприятия (СТО, ТУ, регламенты) не могут противоречить требованиям ТР и ГОСТ, но могут конкретизировать их для специфики производства, использовать более жесткие нормы или описывать уникальные методы контроля. На практике это часто необходимо, например, для предприятий с инновационными технологиями или индивидуальными заказами.

Пример: Компания-производитель пищевых добавок разрабатывает СТО с учетом требований ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», прописывая в документе специфические методы отбора проб и внутреннего контроля, которые отсутствуют в ГОСТ.

Виды внутренних документов: отличия, задачи, примеры

Тип документа	Назначение	Пример применения	Правовой статус
СТО (Стандарт организации)	Регламентирует процессы, требования к продукции и услугам	СТО 12345678-001-2024 «Производство полимерных труб»	Внутренний, обязательный для сотрудников
ТУ (Технические условия)	Устанавливает требования к отдельной продукции/услуге	ТУ 2247-002-12345678-2024 «Изделия хлебобулочные»	Используется при сертификации, признан госорганами
Технологические регламенты	Описывает порядок технологических операций	Регламент по производству стерильных растворов	Внутренний, подтверждает соответствие СМК

Важно! Все внутренние документы должны быть согласованы с требованиями ГОСТ, СанПиН, ТР, если это требуется видом деятельности. Например, при производстве пищевой продукции — ГОСТ 31981-2013, СанПиН 2.3.2.1078-01, ТР ТС 021/2011.

Пошаговый алгоритм разработки внутренней документации

1. Анализ действующих нормативных актов (ГОСТ, ТР, СанПиН, ФЗ)
2. Определение специфики продукции или процесса
3. Разработка текста документа с учетом корпоративных и отраслевых особенностей
4. Согласование с заинтересованными подразделениями
5. Утверждение руководителем предприятия
6. Регистрация (при необходимости); для ТУ возможна постановка на учет в Росстандарте
7. Внесение изменений по результатам проверок или аудитов

Наш центр «Мостест» оказывает услуги полного цикла: от консультации до оформления и регистрации документов. Средняя стоимость разработки СТО — от 20 000 до 35 000 руб., ТУ — от 15 000 до 30 000 руб., технологических регламентов — от 12 000 руб. Цены зависят от объема, сложности и специфики деятельности.

Практические кейсы из опыта центра «Мостест»

• Кейс 1. Завод по производству электрооборудования обратился за разработкой СТО для новой линейки продукции. Требовалось учесть требования ГОСТ Р 51317.4.2-2006 и ТР ТС 004/2011. Разработанный СТО позволил существенно ускорить сертификацию и получить одобрение Росаккредитации.
• Кейс 2. Фармацевтическая компания нуждалась в оформлении технологического регламента для линии стерильного розлива. Мы учли требования СанПиН 1.2.3685-21 и ГОСТ 17768-90. Документ успешно прошел аудит зарубежного партнера и лег в основу системы менеджмента качества.
• Кейс 3. Молочный комбинат заказал ТУ и СТО для инновационного продукта — белкового напитка. Были учтены ГОСТ 32915-2014, СанПиН 2.3.2.1078-01, ТР ТС 021/2011. Документы понадобились для участия в федеральных поставках по государственным контрактам.

Вопрос-ответ: частые вопросы от клиентов

Какие внутренние документы требуются при сертификации по ГОСТ или ТР ТС?

Обычно необходимы СТО, ТУ, технологические регламенты, инструкции по контролю качества, протоколы испытаний. Конкретный перечень зависит от вида продукции и схемы сертификации.

Можно ли использовать только ГОСТ или обязательно разрабатывать свои стандарты?

ГОСТ — это общие требования, но для уникальных или инновационных продуктов, а также при отсутствии ГОСТ на конкретную продукцию, разрабатываются свои СТО и ТУ. Это не только допускается, но и поощряется в рамках системы технического регулирования.

Нужно ли регистрировать внутренние документы в государственных органах?

Для СТО регистрация не требуется. ТУ при необходимости можно поставить на учет в Росстандарте или подать для подтверждения соответствия. Внутренние технологические регламенты регистрируются только внутри организации.

Как часто необходимо актуализировать внутренние документы?

Рекомендуем проводить ревизию не реже одного раза в год или при изменении законодательства, технологии или требований заказчиков. Это требование СМК (ISO 9001:2015, п. 7.5).

Роль внутренних документов при проверках и аудите

Контролирующие органы (Росаккредитация, Роспотребнадзор, Ростехнадзор) при проверках запрашивают внутренние документы, подтверждающие соответствие продукции/услуг обязательным требованиям. Отсутствие или ошибки в документации могут привести к штрафам, приостановке деятельности или аннулированию сертификатов.

Внутренние стандарты и регламенты — это основа для подтверждения соответствия требованиям ФЗ №184-ФЗ, ТР ТС, ГОСТ, СанПиН, ТН ВЭД ЕАЭС (например, при импорте/экспорте продукции). Пример — при экспортных поставках часто требуется предоставить ТУ и СТО с переводом на английский язык для таможенных служб стран-импортеров.

Контакты центра по сертификации «Мостест»

Если вам требуется консультация по разработке, оформлению или регистрации внутренних нормативных документов, обращайтесь в наш центр:

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Мы сопровождаем клиентов на всех этапах — от аудита действующей документации до внедрения современных стандартов и подготовки к сертификации. Гарантируем экспертный подход, конфиденциальность и практическую пользу для вашего бизнеса!