Сертификат соответствия на маски

В последние годы промышленность средств индивидуальной защиты, в частности масок, подвергается пристальному контролю со стороны государства и регулирующих органов. Центр по сертификации товаров и услуг Мостест оказывает услуги получения сертификата соответствия на маски любого назначения публичным учреждениям, бизнесу и частным лицам. В этой статье мы подробно расскажем, какие нормативные документы определяют требования к маскам, как организован процесс сертификации, на какие нюансы и этапы стоит обратить внимание, а также поделимся реальным опытом нашей работы и кейсами клиентов.

Нормативная база и классификация масок

В зависимости от типа и назначения, маски подразделяются по ТН ВЭД ЕАЭС на несколько категорий:

• Медицинские (коды ТН ВЭД: 6307909800 – одноразовые, 9020000000 — респираторы)
• Немедицинские (бытовые, гигиенические)
• Специализированные (промышленные, противопылевые, газо- и аэрозольные респираторы)

Основные нормативные акты:

• ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Общие технические условия»
• ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» (для гигиенических масок)
• ГОСТ 12.4.294-2015 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания»

Каждая категория требует индивидуального подхода к оформлению разрешительных документов и может подразумевать обязательную или добровольную сертификацию, регистрацию или получение декларации о соответствии.

Виды и обязательность сертификации масок

Отвечая на один из частых вопросов:

• Маски медицинские — обязательно проходят регистрацию в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия, затем получают регистрационное удостоверение (РУ) в соответствии с ФЗ №323-ФЗ.
• Респираторы и промышленные маски — подлежат обязательной сертификации соответствия требованиям ТР ТС 019/2011. Для них оформляется сертификат или декларация на средства индивидуальной защиты.
• Гигиенические маски (немедицинские) — оформляется декларация соответствия ТР ТС 017/2011 или добровольный сертификат согласно ГОСТу по желанию заказчика.

Обязательность процедуры зависит от назначения продукции, а также от того, применяется ли она в сфере здравоохранения, промышленного производства или бытового потребления.

Основные этапы получения сертификата

Пошаговый процесс оформления выглядит следующим образом:

1. Консультация и идентификация продукции — экспертиза кода ТН ВЭД, анализ состава и назначения.
2. Сбор комплекта документов — контракт, накладные, ТУ или ГОСТ, фото и образцы масок.
3. Проведение лабораторных испытаний — независимая аккредитованная лаборатория оценивает эффективность фильтрации, материалы, бактериальную проницаемость, устойчивость к воспламенению и прочие параметры.
4. Оформление протокола испытаний — присваивается уникальный номер, протокол включается в комплект для подачи заявления.
5. Регистрация декларации или сертификата — внесение в единый реестр ФСА или Росаккредитации, электронное подписание документов.
6. Получение готового сертификата с полным пакетом оригиналов.

В ряде случаев предусмотрено оформление добровольного сертификата соответствия, который служит конкурентным преимуществом и подтверждает безопасность продукции для конечного потребителя.

Документы, необходимые для оформления

Список документов зависит от типа маски:

Цены и сроки оформления документов

Сроки зависят от сложности процедуры и загруженности лабораторий. Средние показатели по практике работы Мостест:

• Оформление декларации — от 3 до 7 рабочих дней
• Получение сертификата на промышленные маски и респираторы — 7-14 рабочих дней
• Регистрация медицинских масок — до 30 дней (с учетом испытаний)

Стоимость услуг:

Точная стоимость определяется индивидуально — зависит от объема партии, сложности проверки и типа продукции.

Ответы на частые вопросы

Что будет, если продавать маски без сертификата?

Продажа или выпуск в обращение масок без требуемых документов регулируется КоАП РФ (ст. 14.43-14.45). В случае проверки налагается штраф с изъятием товара и возможной приостановкой деятельности.

Можно ли подать документы в электронном виде?

Да, наш центр обеспечивает полное электронное взаимодействие: загрузка сканов, подписание электронной подписью, отправка реестру через системы ФСА/Росаккредитации.

Какие испытания производятся для медицинских масок?

Тесты включают бактериальную эффективность фильтрации (BFE), дыхательное сопротивление, проверку наличия токсичных веществ, устойчивость к воспламенению, анализ волокон и материалов.

Могу ли я получить добровольный сертификат на гигиеническую маску?

Да, подобный сертификат по ГОСТ можно оформить — это повышает лояльность покупателей и облегчает доступ к маркетплейсам, тендерам и госзакупкам.

Реальные примеры и кейсы из практики

За последние два года Мостест помог оформить разрешительные документы более чем для 100 производителей и импортеров масок, как иностранных, так и российских.

Кейс 1 (Промышленные маски): Завод из Сибири поставлял средства индивидуальной защиты для работников энергетики и строительства. Сертификат на респираторы был оформлен по ТР ТС 019/2011 за 10 рабочих дней, учитывая срочность контракта на государственных закупках. Помогли заказчику пройти аккредитацию на электронных площадках.

Кейс 2 (Медицинские маски): Малое предприятие из Ленинградской области начало производство масок во время эпидемии. Организовали для клиента испытания в аккредитованной лаборатории, оформили регистрационное удостоверение Росздравнадзора, прошли экзамен Минздрава. Маски были успешно реализованы в медицинских учреждениях региона.

Кейс 3 (Гигиенические одноразовые маски): Импортер из Китая столкнулся с таможенными задержками из-за неверно оформленных деклараций. В срочном порядке проконсультировали заказчика, подготовили комплект документов на русском языке, обеспечили внесение продукции в реестр — доставка была разблокирована за 6 дней.

Советы и рекомендации наших экспертов

• Проверьте, правильно ли определен код ТН ВЭД — ошибки приводят к задержкам на таможне.
• Перед запуском производства или импортом согласуйте технические параметры масок с требованиями нормативных документов.
• Закладывайте время на возможные доработки документации — стандартная техническая документация требует детального описания материалов, слоев, маркировки и инструкции по применению.
• Сотрудничайте только с аккредитованными испытательными лабораториями для чистоты и легитимности оформленных протоколов.

Контакты и консультации центра Мостест

Для бесплатной консультации, предварительного расчета или заказа документов обращайтесь по телефонам и электронной почте:

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Эксперты Мостест сопровождают процесс оформления «под ключ», сокращая для вас время и риски получения отказа!