Сертификат соответствия на реагенты

В работе нашего сертификационного центра «Мостест» одним из наиболее востребованных направлений в 2023–2024 году стал вопрос официального подтверждения качества и безопасности химических реагентов. Этот документ необходим для торговли, производства, государственных закупок и ввоза продукции на территорию РФ. Мы не первый год помогаем поставщикам и производителям оформлять сертификаты на реагенты — от сложных лабораторных комплексов до привычных для химиков стандартных растворов.

Обязательность и законодательная база

Регулирование химических реагентов в России осуществляется на основании сразу нескольких документов:

• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 041/2017 «О безопасности химической продукции»;
• ГОСТы — в зависимости от реагента (например, ГОСТ 12.1.007-76, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 27593-88 и др.);
• Постановление Правительства РФ № 2425 от 23.12.2021 «Об утверждении перечня продукции…»;
• Национальные требования по ТН ВЭД ЕАЭС (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности);
• Письма и разъяснения Росаккредитации, Минпромторга и других ведомств.

Важнейший нюанс последних лет: не на все реагенты требуется обязательно оформлять сертификат соответствия — многие нуждаются в оформлении декларации или отказного письма. Наш опыт показывает, что при первом обращении к юристам и сертификационным органам производитель или дистрибьютор зачастую не может точно определить группу товара по ТН ВЭД и возможность облегченной процедуры. Именно здесь наши эксперты помогают оптимизировать расходы и сроки.

Классификация и что подлежит обязательной сертификации

Химические реагенты могут относиться к разным категориям и использоваться в различных областях:

• Лабораторные реактивы (для анализа и диагностики);
• Промышленные реагенты и добавки;
• Бытовые химикаты;
• Продукция для медицинских целей.

Требования к сертификации определяются кодом по ТН ВЭД:

Категория	Тип документа	Основной регламент
Лабораторные реактивы	Сертификат или Декларация ТР ТС 041/2017	ТР ТС 041/2017
Промышленные реагенты	Декларация соответствия, иногда отказное письмо	ТР ТС 041/2017, ГОСТ
Медицинские реагенты	Регистрация в Росздравнадзоре + Сертификат/Декларация	ФЗ №61-ФЗ, ГОСТ ISO

В последних редакциях документов четко прописано: при поставках в государственные учреждения наличие сертификата нередко является обязательным или предпочтительным (при равных ценах).

Этапы оформления документов на реагенты

1. Определение кода ТН ВЭД. От этого зависит тип документации.
2. Подача заявки и комплекта документов (наименование, состав, инструкции, МСДС, паспорта безопасности, иногда — образцы).
3. Проведение лабораторных испытаний. Выбор аккредитованной лаборатории — залог принятия документа госорганами.
4. Оформление протоколов и подготовка заключений.
5. Регистрация декларации или оформлении сертификата в Росаккредитации.
6. Получение оригинала и предоставление электронных копий для торговли, госзакупок и контрольных органов.

Сроки стандартные: от 5 до 25 рабочих дней в зависимости от объема испытаний и загрузки лаборатории.

Перечень необходимых документов

• Уставные документы компании-заявителя;
• Контракт (для импортных товаров);
• Техническая документация, этикетка, инструкция;
• Паспорт безопасности (MSDS) и материал по физико-химическим свойствам;
• Образцы партии, если необходимы испытания;
• Реквизиты компании и контактные лица.

Важно: некоторые позиции требуют дополнительного согласования с Минпромторгом или санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоимость оформления и наши услуги

Средняя стоимость оформления декларации или сертификата для типовых реагентов:

• Декларация соответствия ТР ТС 041/2017 — от 15 000 до 40 000 руб.
• Сертификат соответствия (с полным лабораторным циклом) — от 35 000 до 80 000 руб.
• Подготовка отказного письма — от 7000 руб.

Бюджет рассчитывается индивидуально с учетом количества реагентов, сложности испытаний и требуемого объема протокольной базы.

Ответы на частые вопросы

Вопрос: Можно ли получить сертификат на импортный реагент?

Ответ: Да, для импортных реактивов оформление не отличается, но потребуется зарубежная документация, а оригинальная этикетка может быть взята за основу для перевода и регистрации. Важно: многие международные производители уже имеют часть необходимой документации, что ускоряет процесс.

Вопрос: Чем отличается декларация соответствия от сертификата?

Ответ: Декларация — менее сложная форма подтверждения, которую оформляет сам производитель или импортер, но она должна регистрироваться в Росаккредитации. Сертификат — это более официальный документ, его оформляют на продукцию повышенной опасности и при госзакупках. Оба документа имеют одинаковую юридическую силу, за исключением внутрикорпоративных и государственных тендеров, где предпочтение часто отдается сертификату.

Вопрос: Какие риски при отсутствии сертификата?

Ответ: Без актуального документа невозможна легальная торговля или внесение реагента в единую базу при госзакупках. За нарушение предусмотрены штрафы до 500 000 руб. и арест товара.

Реальные кейсы из практики

• 2023 год. Крупный химический завод: столкнулся с блокировкой партии при таможенном оформлении из-за устаревшей декларации. Эксперты «Мостест» провели оперативный аудит, определили правильный ТН ВЭД, получили отказное письмо для части ассортимента и оформили декларацию на оставшиеся позиции за 7 рабочих дней.
• 2024 год. Мелкая партия немецких реагентов для лаборатории: из-за отсутствия сертификата госзаказ был приостановлен. В кратчайшие сроки была собрана внешняя и внутренняя документация, проведены ускоренные испытания в аккредитованной лаборатории. Контракт успешно возобновлен после внесения данных реагентов в реестр Росаккредитации.

Контакты центра сертификации «Мостест»

Мы работаем как с крупными предприятиями, так и с небольшими лабораториями и дистрибьюторами по всей России. Готовы проконсультировать по процедуре, стоимости и юридическим нюансам оформления документов на химические реагенты.

Наши контакты:

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Обращайтесь — подберем оптимальный вариант подтверждения соответствия вашей продукции, сэкономим время и законно выведем товар на рынок РФ и ЕАЭС.