Сертификация продукции для инвалидов

В последние годы в России значительно возросло внимание к вопросам доступности и безопасности продукции для людей с инвалидностью. Как ведущий центр по сертификации товаров и услуг «Мостест», мы регулярно сталкиваемся с запросами производителей, импортеров, а также государственных учреждений на оформление разрешительной документации для специализированных товаров, предназначенных для лиц с ограниченными возможностями здоровья. В этой статье мы поделимся практическим опытом, разъясним нюансы нормативного регулирования, приведем актуальные ГОСТы, ТН ВЭД и постановления правительства, а также расскажем о типичных ошибках, с которыми сталкиваются заявители.

Кому и зачем необходима сертификация продукции для инвалидов

Сертификация специальной продукции — это обязательное требование для организаций, желающих реализовывать товары для инвалидов на территории Российской Федерации, участвовать в государственных и муниципальных закупках, а также предоставлять услуги в социальных учреждениях. К таким товарам относятся:

• Технические средства реабилитации (трости, кресла-коляски, слуховые аппараты и др.)
• Специальная мебель и аксессуары
• Средства для ухода (гигиенические, медицинские и пр.)
• Информационные и тактильные указатели
• Оборудование для адаптации среды (лифты, подъемники, поручни)

Главная задача сертификации — подтвердить безопасность, эффективность и соответствие продукции требованиям технических регламентов и ГОСТов, а также обеспечить доступ инвалидов к качественным и проверенным товарам.

Нормативная база: законы, ГОСТы и технические регламенты

Процедура подтверждения соответствия основана на ряде федеральных законов, постановлений и стандартов. Ключевые из них:

• Федеральный закон №184-ФЗ «О техническом регулировании» — определяет порядок подтверждения соответствия продукции.
• Постановление Правительства РФ №2425 от 27.12.2022 — устанавливает перечень технических средств реабилитации, подлежащих обязательному подтверждению соответствия.
• ГОСТ Р 55555-2013 — технические средства реабилитации для инвалидов. Общие требования к безопасности и качеству.
• ГОСТ Р 51024-2012 — требования к креслам-коляскам.
• ГОСТ Р 55557-2013 — тактильные и звуковые средства информации и ориентации для инвалидов.
• ТН ВЭД ЕАЭС — классификация товаров для целей таможенного оформления и сертификации (например, код 9021 для ортопедических изделий).

В зависимости от типа продукции, могут применяться технические регламенты Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС), например:

• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»
• ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»
• ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»

Виды подтверждения соответствия: обязательная и добровольная сертификация

В зависимости от категории товара и сферы его применения, подтверждение соответствия может осуществляться в форме:

• Обязательной сертификации (выдача сертификата соответствия или декларации о соответствии по установленной форме)
• Добровольной сертификации (оформление добровольного сертификата, подтверждающего дополнительные характеристики продукции)

Обязательная сертификация требуется для большинства технических средств реабилитации и медицинских изделий. Для сопутствующих товаров, не входящих в перечень обязательной сертификации, производители могут оформить добровольный сертификат, что повысит доверие со стороны потребителей и государственных заказчиков.

Пошаговая процедура оформления сертификации в «Мостест»

Мы предлагаем полный цикл оформления разрешительной документации для товаров, предназначенных для лиц с ограниченными возможностями:

1. Анализ продукции и подбор схемы подтверждения соответствия
2. Определение кодов ТН ВЭД и необходимых нормативных актов
3. Подготовка комплекта документов:
   • Заявление
   • Учредительные, регистрационные и правоустанавливающие документы
   • Техническая документация (описание, эксплуатационная документация, инструкции, чертежи)
   • Протоколы испытаний (при необходимости)
   • Договоры, инвойсы, сертификаты ISO и др.
4. Проведение лабораторных испытаний (аккредитованные лаборатории, с которыми мы сотрудничаем, имеют необходимое оборудование для проверки технических средств реабилитации)
5. Оформление и регистрация сертификата или декларации
6. Передача оригиналов документов заявителю

Сроки и стоимость оформления документов

Стоимость услуг зависит от типа и объема продукции, наличия необходимых протоколов испытаний и сложности процедуры. Ниже приведена ориентировочная таблица:

Тип документа	Срок оформления	Средняя стоимость (руб.)
Сертификат соответствия на ТСР (по ГОСТ Р 55555-2013)	10-15 рабочих дней	от 35 000
Декларация о соответствии (ТР ТС, ТР ЕАЭС)	5-10 рабочих дней	от 22 000
Добровольный сертификат	5-7 рабочих дней	от 18 000
Лабораторные испытания (по отдельной смете)	от 7 рабочих дней	от 15 000

Для постоянных клиентов и при оформлении нескольких позиций предусмотрены скидки и индивидуальные условия.

Ответы на часто задаваемые вопросы

• Вопрос: Нужно ли сертифицировать продукцию, если она уже имеет европейские сертификаты CE?
• Ответ: Да, наличие европейских сертификатов не освобождает от необходимости проходить процедуру сертификации или декларирования по требованиям ЕАЭС и РФ. Европейские документы могут быть использованы для подтверждения качества, но не заменяют российские разрешительные документы.
• Вопрос: Какие ошибки чаще всего совершают заявители?
• Ответ: Наиболее типичные ошибки — неправильное определение кода ТН ВЭД, неполный пакет документов, отсутствие протоколов испытаний по профильным ГОСТам. Также встречаются случаи, когда заявитель оформляет добровольный сертификат вместо обязательного или наоборот. Это приводит к отказу в участии в тендерах и проблемам на таможне.
• Вопрос: Можно ли получить сертификат на партию импортного товара без испытаний?
• Ответ: В отдельных случаях, при наличии международных протоколов и при условии, что продукция ранее уже проходила испытания в аккредитованных российских лабораториях, возможно оформление по упрощенной схеме. Однако в большинстве случаев требуются испытания на соответствие российским стандартам.
• Вопрос: На какой срок выдаются документы?
• Ответ: Сертификаты и декларации обычно выдаются на срок от 1 года до 5 лет, в зависимости от схемы сертификации, типа продукции и объема предоставленных данных.

Реальные кейсы и опыт работы нашего центра

За последние годы мы помогли оформить разрешительные документы более чем для 300 позиций технических средств реабилитации и вспомогательных устройств. Среди последних проектов:

• Сертификация кресел-колясок с ручным и электрическим приводом для федеральных поставок (сертификаты по ГОСТ Р 51024-2012, лабораторные испытания в Санкт-Петербурге)
• Оформление деклараций на слуховые аппараты и тактильные информационные таблички для городской инфраструктуры Москвы (соответствие ГОСТ Р 55557-2013)
• Подготовка полного пакета документов для участия в тендерах по госзакупкам специализированной мебели для школ с инклюзивным образованием

В каждом случае мы подбираем оптимальную схему подтверждения соответствия, обеспечиваем сопровождение на всех этапах, минимизируем риски и сроки оформления.

Преимущества работы с центром «Мостест»

• Глубокое знание нормативной базы и практический опыт
• Собственные специалисты по ТН ВЭД и техническим регламентам
• Сотрудничество с аккредитованными лабораториями по всей России
• Индивидуальный подход к каждому клиенту
• Официальные гарантии и юридическая поддержка

Контактная информация

Если вы планируете вывести на рынок продукцию для инвалидов, участвовать в госзакупках или хотите получить консультацию по вопросам сертификации, обращайтесь:

• Санкт-Петербург: +7 (812) 409-91-92, order@mostest.ru
• Москва: +7 (495) 127-14-77, mng@mostest.ru

Наши эксперты готовы ответить на ваши вопросы, провести анализ документации и помочь выбрать оптимальный путь прохождения сертификации.