Сертификация средств гигиены

Средства гигиены – одна из самых востребованных категорий товаров на российском рынке. Их безопасность и качество напрямую влияют на здоровье населения и репутацию компаний-поставщиков. Как центр сертификации Мостест с более чем 15-летним опытом, мы ежедневно сталкиваемся с вопросами производителей и импортеров о том, как правильно и законно оформить документы на гигиенические изделия. В данной статье мы подробно расскажем о действующих требованиях, видах сертификации, этапах процедуры и поделимся реальными примерами из нашей практики.

Какие средства гигиены подлежат обязательной сертификации

В соответствии с действующим законодательством РФ, к средствам гигиены относятся различные товары, обеспечивающие чистоту и уход за телом, кожей, полостью рта, волосами и т.д. Обязательность подтверждения соответствия зависит от типа продукции, ее назначения и материалов изготовления. Наиболее часто встречающиеся категории:

• Ватные палочки и диски
• Подгузники и пеленки
• Бумажные и влажные салфетки
• Женские гигиенические прокладки
• Бритвы и предметы для бритья
• Тампоны
• Зубные щетки, нити
• Одноразовые маски, перчатки

Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации или декларированию, зафиксирован в Постановлении Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 г., а также в технических регламентах Таможенного союза (ТР ТС).

Какие документы нужны для легального оборота гигиенических средств

В зависимости от вида продукции и ее назначения, применяются разные формы подтверждения соответствия:

Тип документа	Когда требуется	Примеры продукции
Сертификат соответствия ГОСТ Р	Для отдельных видов, указанных в Перечне № 982	Зубные щетки, ватные диски
Декларация о соответствии ТР ТС 007/2011	Большинство средств гигиены	Подгузники, прокладки, салфетки
Государственная регистрация продукции (СГР ЕАЭС)	Товары, контактирующие с кожей детей, интимная гигиена	Детские подгузники, тампоны
Добровольный сертификат (ГОСТ, ISO)	Для повышения конкурентоспособности	Любые средства гигиены

Важно: на любую продукцию, контактирующую с кожей или слизистыми, дополнительно требуется санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или экспертное заключение Роспотребнадзора.

Ключевые нормативные документы и стандарты

• ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
• ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности»
• ГОСТ Р 52483-2005 «Средства гигиены полости рта. Общие технические условия»
• ГОСТ Р 52354-2005 «Ватные изделия гигиенические»
• ГОСТ 55599-2013 «Изделия санитарно-гигиенические одноразовые»
• Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 г. (с изменениями)

Эти документы определяют требования к безопасности сырья, упаковке, маркировке, методам испытаний и условиям хранения.

Особенности оформления сертификации для производителей и импортеров

Процедура оформления зависит от происхождения товара:

1. Российские производители предоставляют техническую документацию, рецептуру, протоколы испытаний, образцы продукции.
2. Импортеры должны дополнительно подтвердить легальность ввоза, наличие контрактов и транспортных документов, а также предоставить переводы иностранной документации.

Мы рекомендуем на этапе разработки новой продукции заранее проконсультироваться со специалистами центра сертификации, чтобы избежать ошибок при выборе нормативной базы и подготовке документов.

Основные этапы процедуры подтверждения соответствия

1. Подача заявки и консультация по выбору схемы сертификации
2. Сбор полного пакета документов
3. Проведение лабораторных испытаний (в аккредитованных лабораториях)
4. Оформление протокола испытаний и экспертного заключения
5. Регистрация декларации или сертификата в едином реестре ФСА или ЕАЭС
6. Получение оригинала документа и внесение продукции в реестр разрешенных к обороту

Сроки оформления зависят от сложности продукции и загруженности лабораторий: от 7 до 25 рабочих дней.

Стоимость услуг по сертификации

Цена зависит от типа документа, объема партии, числа образцов, необходимости проведения дополнительных исследований. Примерные расценки на июнь 2024 года:

• Декларация о соответствии ТР ТС – от 12 000 руб.
• Сертификат соответствия ГОСТ Р – от 18 000 руб.
• Государственная регистрация СГР – от 35 000 руб.
• Испытания в лаборатории – от 7 000 до 20 000 руб. за 1 образец

Точная стоимость рассчитывается индивидуально, в зависимости от объема и специфики товара.

Часто задаваемые вопросы

Какие средства гигиены не требуют обязательной сертификации?

Часть продукции (например, некоторые аксессуары для ванной, моющие средства) может не попадать под обязательные требования, однако для сетевой торговли и госзакупок зачастую требуют добровольный сертификат или экспертное заключение. Рекомендуем уточнять по ТН ВЭД и функционалу товара.

Можно ли использовать сертификаты, выданные за рубежом?

Нет, на территории РФ действуют только документы, выданные российскими или евразийскими органами сертификации. Зарубежные сертификаты могут быть приложены только как дополнительные документы, но не имеют юридической силы.

Какие риски при отсутствии сертификации?

Оборот несертифицированной гигиенической продукции влечет штрафы до 1 млн руб., изъятие товара и административную ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ. Кроме того, для экспорта и госзакупок отсутствие документов делает продукцию неконкурентоспособной.

Можно ли оформить документы «задним числом»?

Нет, регистрация в реестре происходит с момента подачи и прохождения всех испытаний. Оформление «задним числом» недопустимо и незаконно.

Реальные кейсы из практики центра «Мостест»

• Импорт детских подгузников: Клиент из Санкт-Петербурга обратился за оформлением декларации ТР ТС 007/2011. После консультации выяснилось, что необходима также госрегистрация СГР ЕАЭС. Все документы были подготовлены за 19 дней, продукция успешно прошла испытания по показателям безопасности и микробиологическим анализам.
• Производство ватных палочек: Российский производитель столкнулся с ошибочным выбором схемы сертификации. После обращения в «Мостест», совместно был подобран правильный ГОСТ (Р 52354-2005), проведены испытания на отсутствие вредных примесей и соответствие требованиям безопасности. В результате получен сертификат ГОСТ Р и допущен к поставкам в федеральные сети.
• Импорт влажных салфеток: Иностранная компания планировала вывод продукции на рынок РФ. После анализа состава выяснилось, что некоторые компоненты требуют дополнительной экспертизы Роспотребнадзора. После корректировки состава и повторных испытаний документы были получены в срок.

Советы по выбору схемы сертификации и минимизации рисков

• Изучайте ТН ВЭД и назначение товара – это определяет тип документа
• Обращайтесь только в аккредитованные центры с опытом работы с гигиенической продукцией
• Планируйте испытания заранее – некоторые лабораторные тесты занимают до 10 дней
• Следите за корректностью маркировки и инструкций на упаковке
• При изменении состава или технологии выпуска обновляйте документы

Правильный выбор схемы и подготовка полного пакета документов – залог быстрого и успешного выхода продукции на рынок.

Контакты для консультации и оформления документов

Центр по сертификации товаров и услуг «Мостест» оказывает полный спектр услуг по подтверждению соответствия гигиенических средств в России и странах ЕАЭС. Наши эксперты помогут подобрать схему, подготовить документы, провести испытания и оформить сертификаты в кратчайшие сроки.

Обращайтесь – мы готовы ответить на ваши вопросы, провести аудит продукции, рассчитать стоимость и сроки оформления документов. Своевременная сертификация – надежная защита бизнеса и гарантия безопасности для конечного потребителя!