Сертификация термометров

Нормативная база процедуры:

В зависимости от типа и сферы применения термометра, перечень нормативных документов может расширяться.

Какие документы необходимы для сертификации?

Для успешного прохождения процедуры необходим следующий пакет документов:

• Техническая документация (паспорт изделия, инструкция по эксплуатации, чертежи)
• Контракт или инвойс (для импортных товаров)
• Сертификаты на материалы и комплектующие (при наличии)
• Результаты испытаний (если проводились ранее)
• Заявление установленного образца

Наши специалисты готовы проконсультировать по составу пакета и помочь собрать все необходимые бумаги.

Этапы прохождения процедуры

Процесс подтверждения соответствия термометров включает в себя несколько шагов:

1. Анализ предоставленной документации
2. Выбор схемы сертификации (по ГОСТ Р или ТР ТС)
3. Проведение лабораторных испытаний (аккредитованные лаборатории)
4. Оформление заключения по результатам испытаний
5. Регистрация сертификата или декларации в Росаккредитации
6. Передача заказчику официальных документов

Для медицинских термометров последовательность дополняется регистрацией медицинского изделия в Росздравнадзоре.

Стоимость услуги: как формируется цена?

Ценообразование зависит от нескольких факторов:

• Тип и назначение термометра
• Необходимость дополнительных испытаний
• Объем партии (серийный выпуск либо разовая поставка)
• Срочность оформления

Средняя стоимость сертификации бытовых термометров на 2024 год составляет от 15 000 до 30 000 рублей за комплект документов. Для медицинских термометров оформление регистрационного удостоверения и получение сертификата может обойтись от 50 000 рублей и выше, в зависимости от сложности прибора и объема проверок.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Какие испытания необходимы для сертификации термометров?

Необходимый перечень испытаний определяет тип прибора и его область применения. Обычно проверяются параметры точности, прочности, безопасности материалов, устойчивости к внешним воздействиям (температура, влажность, электромагнитные помехи). Для термометров, используемых в медицине, обязательна клиническая оценка по требованиям Росздравнадзора.

Возможно ли оформить сертификат «задним числом» или ускорить процесс?

Оформление сертификата или декларации всегда осуществляется на основании актуальных испытаний, и получение документов «задним числом» невозможно. Однако ускорить процесс помогает грамотная подготовка документов и выбор аккредитованной лаборатории с короткими сроками испытаний.

Что грозит за выпуск и продажу несертифицированных термометров?

За нарушение требований технических регламентов и законодательства грозит административная ответственность, штрафы, а также изъятие продукции с рынка. Для медицинских термометров возможна уголовная ответственность, если от использования несертифицированных изделий пострадали люди.

Практические примеры из опыта «Мостест»

В 2023 году к нам обратился крупный поставщик цифровых термометров для пищевой промышленности. Первоначально были попытки вывести продукцию на рынок только с декларацией соответствия, однако после проверки Роспотребнадзором выяснилось, что часть приборов подлежит метрологической поверке и дополнительным испытаниям по ТР ТС 021/2011. Совместно с клиентом мы подготовили корректный пакет документов, провели необходимые испытания и оформили сертификаты. В результате поставки прошли без задержек, а клиент избежал штрафов.

Другой кейс — оформление регистрационного удостоверения для партии инфракрасных медицинских термометров. Благодаря опыту работы с Росздравнадзором мы заранее учли все требования, что позволило оформить документы менее чем за 90 дней вместо стандартных 4-6 месяцев.

Преимущества обращения в центр «Мостест»

• Комплексное сопровождение: от консультации до получения документов
• Работаем с производителями, импортёрами и дистрибьюторами
• Аккредитованные лаборатории и эксперты с многолетним опытом
• Прозрачное ценообразование и гибкая система скидок
• Оперативная помощь при проверках надзорных органов

Контакты

Санкт-Петербург: 7 (812) 409-91-92

order@mostest.ru

Москва: 7 (495) 127-14-77

mng@mostest.ru

Если у вас возникли вопросы по подтверждению соответствия термометров или необходимо получить консультацию касательно нормативной базы, оформления деклараций и сертификатов — обращайтесь в центр «Мостест». Мы гарантируем профессиональный подход и индивидуальное решение для вашего бизнеса!