РУ на мед халаты и костюмы

Оксана (Красноярск, 14 апреля 2014)

Добрый день. Нужно получить сертификаты на медицинские халаты и костюмы. Что в этом случае оформляется. Сроки, стоимость

Здравствуйте, Оксана.
В данном случае потребуется оформление Регистрационного удостоверения (РУ), т.к. изделия имеют медицинское назначение.
Мы можем оформить регистрационное удостоверение (РУ) под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.

Для оформления РУ необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— квитанция об уплате гос.пошлины с реквизитов организации (3000 руб);
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.

Для просчета РУ необходим ассортимент с указанием материалов, контактирующих с кожей/лимфой/кровью и т.д. человека.

Спасибо, что обратились к нам!
Будем рады сотрудничеству!